时间： 2020-06-03 - 2020-06-03
地点：
大分子药物代谢动力学研究主题研讨会 【内容简介】 大分子药物是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 由于结构的差异，与小分子药物相比，大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程，这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。已成功上市的大分子药物有曲妥单抗、赛尼哌、利妥昔单抗等。近年来，大分子药物受到越来越多的关注，已成为21
时间： 2019-11-30 - 2019-11-30
地点： 天津
生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来，生物药的发展异常迅猛，不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生，还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发，均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程，在此过程中，质量分析与检测贯穿整个过程，对最终产品有着至关重要的影响，不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节，更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧
时间： 2019-05-29 - 2019-05-31
地点： 北京
关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（ICH S指导）”的通知自从中国加入ICH组织以来，一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好，有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是，安全性研究大多外包给第三方进行，自己建立团队开展工作的少。同时，外包给第三方，由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核，研究质量无法得到保证，也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企
时间： 2018-09-14 - 2018-09-16
地点： 广州
【政策红包不断加码 产业迎来黄金期】 近年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020 年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。随着我国对生物制药产业在政策方面的大力支持，国内生物制药产业到2021年达到3269亿元人民币的市场规模，将成为医药行业最具前景的投资领域。 同时、随着生物技术和医药工业的发展，以及生物产品的越来越广泛应用，分析检测技术的重要作用日趋显现，而且需求也更多样化
时间： 2018-08-16 - 2018-08-18
地点： 万达希尔顿酒店
第十六届国际新药发明科技年会（IDDST-2018）正式登陆美国基本信息 第十六届国际新药发明科技年会 The 16th Annual Congress of International Drug Discovery Science and Technology-2018 时间：2018年8月16-18日 地点：剑桥波士顿万豪酒店主办单位 百奥泰国际会议集团支持单位 AISI -American Internatio
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-04-20 - 2018-04-21
地点： 上海
【报名倒计时6天】BioCon第四届生物药物创新及研发国际研讨会 导读：2018年4月20日-21日，上海中星铂尔曼大酒店，聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展， BioCon第四届生物药物创新及研发国际研讨会将带来20位重磅演讲嘉宾的精彩分享，更有500+国内知名生物药企业精英欢聚共话，群星闪“药”BioCon2018。 把握全球新药发现最热技术：国内首场系统介绍计算机辅助抗体设计, 蛋白早期发现, 结构改造的大会。 特邀嘉宾一览：Elena Wolff-Hol
时间： 2018-03-07 - 2018-03-09
地点： 苏州
2018年，诊断、用药、治疗全产业链， 哪些热点需要敲黑板注意？EBC都帮你准备好了！2018年3月7-9日 | 江苏 苏州 2017年，政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。 在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域，科研和临床相配结合，资本的投入与政策的变化，各种各样的信息和资源围绕在我们周围，在这样一个生物产业加速前进的时代，新的2018，我们要关注哪些热点？别着急，2018EBC都为你准备好了！特别推荐
时间： 2017-12-10 - 2017-12-10
地点： 天津
“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构： 杂质，杂质谱，杂质对照品…… 满满的杂质，连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方，有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢？ 杂质检测方法是不是越先进，规定的特定杂质越多限度越严就越好呢？ 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有
时间： 2017-12-09 - 2017-12-09
地点： 北京
邀请函尊敬的各位朋友： 大家好！我们即将举办2017年北京地区“DMPK & 质谱沙龙”联合年会，诚挚邀请您的参与！年会主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱技术深入应用于DMPK研究。 “北京地区药物代谢与药代动力学（DMPK）学术论坛”由北京地区科研单位、高等院校和医院等从事DMPK和新药研发的专家学者于2011年共同发起，迄今依次在军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院中药研究所、北京
时间： 2018-03-30 - 2018-04-01
地点： 北京
Biotherapy-20182018国际生物治疗大会邀请函时间：2018年3月30-31日地点：中国北京世纪金源大饭店 一、会议基本信息 1、名称：2018第二届国际生物治疗大会 2、时间：2018年3月30-31日 3、地点：中国北京世纪金源酒店 4、主题：引领未来治疗的新浪潮 5、规模：1000+参会规模 6、语言：中文 7、网址：http://www.bitcongress.com/icb2018/cn/default.asp 二、大会介绍 近年来，随着细胞生物学、免
时间： 2017-12-01 - 2017-12-03
地点： 南通
会议二轮通知 2017年12月1-3日?江苏海门 Biomedicine China：Quality & Innovation 2017 II 1-3 December，2017 ? Jiangsu Haimen 中国蛋白药物质量联盟定于2017年12月1-3日在江苏省海门市（上海附近）召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”（Biomedicine China：Quality & Innovation 2017 II， BioMed China 2
时间： 2017-11-24 - 2017-11-26
地点： 北京
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会。 会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成
时间： 2017-11-09 - 2017-11-11
地点： 西安
2017第十五届国际新药发明科技年会（IDDST-2017）将于2017年11月9-11日在中国西安举行，主题为：从创新到转化医学。 国际新药发明科技年会2003年由百奥泰国际会议（大连）有限公司发起，致力于为全球药物研发领域的精英搭建一个相互交流与合作的国际平台，为行业发展提供新思路、指引新方向，以此推动全球药物研发的发展。新药发明科技年会已经在北京、南京、深圳、大阪等地成功举办了十四届，成功地吸引了逾万名世界著名专家、学者、企业家参与，是新药研发领域重要的品牌性会议。
时间： 2017-09-21 - 2017-09-24
地点： 苏州
【本届大会亮点】 强大的国内外演讲嘉宾阵容：30多位报告专家，500多名制药界专业技术人员、行业人士及政府代表参会。 新增质量检测分论坛，三个专题论坛涵盖更多技术内容：涵盖抗生素、手性药物、中药及天然产物等、单克隆抗体及ADC、重组蛋白、多肽、生物分析检测等丰富内容。 最新技术交流与实验技能培训班的创新结合：真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程，帮助解决实际问题 【大会背景介绍】 近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药
时间： 2017-07-01 - 2017-07-02
地点： 武汉
多管齐下、广泛布局??恒瑞医药抢占小分子癌症免疫市场ITIC 第六届中国国际免疫治疗创新论坛（ITIC 2017）即将于今年7月1-2日于武汉中国光谷科技会展中心盛大召开。 今年的ITIC 大会主题：聚焦分子及细胞药物免疫与联合治疗的研发进展。大会共两天，分为分子药物和细胞药物两大分会场。大会邀请了40多位国内外知名临床与科研专家学者、领先企业研发科学家，将解析国内外相关免疫治疗政策，分享国内外最新免疫治疗临床实例与数据，讨论各类免疫联合疗法的临床应用，分析国内外免疫治疗市
时间： 2017-06-16 - 2017-06-18
地点： 北京
会议通知 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会（SAPA）的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与
时间： 2017-05-20 - 2017-05-21
地点： 北京
主办方 国际药物代谢学会 中国药物代谢专业委员会 会议概况 根据ISSX和CSSX的战略合作协议和2014年中国天津和2016年韩国釜山双边会议，双方定于2017年5月20日-21日在北京举办第五届学术会议，主题为申报临床和上市时，药代动力学评价和评审时的具体问题的案例分析。 会议包括7个分会，分别为： （1）计算机模拟； （2）CYP450诱导； （3）药物转运体； （4）应用放射性同位素的药物代谢评价评审； （5）生物药/细胞疗法； （6）生物一致性评价评审； （7）代
时间： 2017-04-13 - 2017-04-15
地点： 上海
新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议（第二轮通知） 2017年4月13-15日（周四至周六）尊敬的同仁，您好！ FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见，为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持，并提高审评的效率，包括临床在研新药申请（IND），新药申报（NDA）,大分子药物申报（BLA），仿制药申报（ANDA）。 与此同时，国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着，高级隔室吸收与转运ACAT
时间： 2017-03-24 - 2017-03-25
地点： 上海
创新 热门靶点与适应症集中，功能与药效相对类似，较难取得临床优势？ 研发平台相对薄弱，早期研发速率相对缓慢？ 自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄？ 工艺积累不足，难以提升产品质量，有效降低生产成本？ 质量标准与审批相关法规尚未成型，关键问题疑问多？ 仿制 类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案以保证相似性？ 工艺稳定性、质量控制有困难, 难以走出困局？ 相关指导原则不明确,评审具体标准不清晰，如何申报？ 如何从众多类似药中脱颖而出？如何在保证质量的同时降