2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班
2018-05-16 至 2018-05-18
上海
黄丽
15216827192
尊敬的同仁,您好! |
2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。 截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价2018年大限将至,高级隔室吸收与转运ACAT模型可基于体外溶出预测药物的生物利用度,进而指导制剂处方筛选并提高BE成功率。 为使中国用户、药物研发人员等更好、更深入地使用软件及解决实际业务难题,第六届GastroPlus 药物吸收与药动学建模与模拟培训班将于5月在上海举办。 本次培训班讲师将由美国Simulations Plus、上海凡默谷的技术专家担任;罗欣药业、上海药物所的资深用户也将分享建模经验和应用案例。 |
Sponsor主办方 |
美国Simulations Plus 上海凡默谷(PharmoGo) |
Course Instructors培训师 |
● Michael Bolger 首席科学家,美国Simulations Plus |
● Ke Xu 许可 高级技术支持,美国Simulations Plus |
● 陈涛 技术主管,上海凡默谷 |
● 何红梅 售后技术支持,上海凡默谷 多个药物的建模与模拟从业经验;如通过生理药动学PBPK模型预测人体PK参数,药物相互作用DDI,制剂的生物等效性考察等。中国药科大学硕士,研究方向为肝疾病状态下的代谢酶和转运体变化。 |
Overview/培训班基本信息 |
● 时间:2018年5月16-18日(周 三至周五) ● 地点:上海博雅酒店(上海浦东张江) ● 限额:60名 |
Learning Objective/培训内容 |
基于GastroPlus软件,深入讲解药物吸收与药代动力学建模与模拟的原理与应用,采用案例进行软件操作的演示与练习,侧重以下内容: ● GastroPlus软件建立药物吸收与药代动力学模型的基本原理、数学公式、涉及药物体内全过程的思考方式的学习及软件操作; ● 如何收集、处理用于建模的参数,为高质量的模型结果奠定基础; ● 采用生理药动学PBPK模型进行种属外推、DDI、特殊人群的PK预测与案例分析; ● 基于机制性吸收模型建立体内外相关性;考察仿制药的生物等效性,评估不同的制剂处方; ● 通过讨论与案例的学习,掌握如何搭建高质量的PK模型,并将结果应用到实际研究中; ● 本次培训班将注重实际案例的操作与实现,结合新药与仿制药的最新关注点,通过具体的案例进行演示与练习;通过具体案例的分享,学员将更清晰地掌握从数据收集、处理、建模到模型调整与应用的完整思路。 |
Who Should Attend?/培训对象 |
● Pharma, FDC, CRO, Academia 制药企业、药检系统、CRO、医院、学术 ● DMPK, Formulation, Clinical pharmacology, Toxicity 药代、制剂、临床药理、毒理 ● NDA, ANDA 新药创制、仿制药一致性评价 |
Laptop/培训电脑 |
● Attendees should take Laptop by themselves ● System Requirements 2.4 GHz Pentium 4 computer with 1G of RAM 硬件:不低于2.4 GHz Pentium,1G内存 OS:Win7, Win 8,Win10 Chinese/EN 操作系统:Win7, Win 8, Win10 中文/英文版 |
Statement/声明 |
● 培训班所提供30天的GastroPlus 软件试用,仅用于个人练习,禁止用作商业用途或文章发表 ● 一旦发现所提供的软件用于商业用途或文章发表,Simulations Plus将直接向该用户收取软件的license费用 |
Training Fee/收费标准 |
● Full Registration(After April 10th) 全额费用(4月10日后报名及缴费) —Three days: 3天培训费: Industry企业:7000 RMB Non-Profit高校/政府:5600 RMB |
● Discount 优惠条件: —Early Bird(Before April 10th)20% off 4月10日前报名及缴费 8.0折 —Same Organization≥2 Attendees, 10% off 同一单位≥2人参加, 9.0折 |
● Note说明: —Lunch, Tea breaks will be provided each day. 培训费含午餐及茶歇,不含住宿、交通费用等 —If the client wishes to cancel their registration a 50% cancellation fee will be charged. 如由学员主观因素取消会议,主办方收取报名费的50%作为补偿 —If the event is cancelled, PharmoGo will provide a full refund. 如由主办方主观原因取消会议,全额退款 |
Payment/付款方式 |
● 本培训班仅接受提前汇款,不接收现场支付! ● 大陆地区学员银行信息(汇款时请务必备注学员姓名) ● 港澳台地区学员请跟联系主办方索要银行信息 |
Location/培训地点与交通 |
地 点:上海博雅酒店 地 址:浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路)www.parkyards.com/ 地 铁:2号线张江高科5号口出,步行约10分钟 机 场:距虹桥机场2号航站楼约35公里,约130元,距浦东国际机场约30公里,约110元 火车站:离虹桥火车站约40公里,约150元 |
Hotel/周边住宿(如需预定,请联系主办方) |
● 中兴和泰酒店(入住时报凡默谷) 浦东新区张江科苑路866号(近高科中路),距培训地400米,普通标间420元 ● 博雅酒店(入住时报凡默谷) 浦东张江碧波路699号(近晨晖路),商务客房788元/天(大床/双床,含单早) |
Contact/主办方联系人 |
联系人:石琦 电话:021-5026 3208 微信:15801714708 EMAIL:Jennieshi@pharmogo.com Q Q:1114996120
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GastroPlus Workshop Agenda 培训班议程 |
Each Section includes introduction, Case study, Hands on每个章节含原理讲解、案例、上机操作 SLP-美国Simulations Plus, PHG-上海PharmoGo 具体议程在最终版的通知中可能会微调 |
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| Time | Content | Speaker |
May 16th 5月16日 Wed 周三 | 8:30-9:00 AM | Registration 注册 |
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9:00-10:20 AM | Theory and applications of GastroPlus absorption process GastroPlus考察药物吸收过程的理论与应用 | Ke Xu SLP | |
10:20-10:40 AM | Tea break茶歇 |
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10:40-12:00 AM | Theory and applications of GastroPlus distribution and elimination process GastroPlus考察药物分布与清除过程的理论与应用 | Ke Xu SLP | |
12:00-1:00 PM | Lunch 午餐 |
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1:00-2:00 PM | |||