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药企如何开展临床前安全性研究专题培训班

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2019-05-29 至 2019-05-31

北京

路遥

13910496728

13910496728@139.com

距离开始时间

6

Days

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关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)”的通知

自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。

ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是,安全性研究大多外包给第三方进行,自己建立团队开展工作的少。同时,外包给第三方,由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核,研究质量无法得到保证,也有可能给申报带来隐患。

为了彻底解决药企在这方面的困惑,帮助企业高层、相关研究人员提高专业能力,排除实际工作中种种困惑与难题,降低企业的运行和合规风险,本单位定于2019529-31日在北京市举办第三期药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导),邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

一、会议安排

会议地点:北京(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:2019529-31日(29日全天报到)

二、 会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一(课程安排表)

三、参会对象

   制药公司注册、非临床研究、质量、研发等相关部门人员,相关实验机构从事临床前安全性研究人员。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用会务费:2500元/人(费用含会务费、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。

六、讲课老师

1、邱云良博士 国家上海新药安全评价研究中心 从事药物临床前安全性评价研究工作近二十年,涉及新药包括中药、化药和生物药,先后共完成400余项药物临床前安全性评价试验。协会特聘专家。

2、钟大放教授 中科院上海药物研究所 曾主持国家自然科学基金重点项目和国家“863”项目等课题,为国内制药企业完成新药代谢和药动学临床前研究 20 余项,为国内外制药企业完成药物动力学和制剂生物等效性试验300余项。

3、董文心博士 高级总监 博导 国务院特殊津贴 美国神经科学会会员,任上海市药学会理事,上海市药理专业委员会副主任委员,负责承担了两项国家重大项目、四项上海市科技创新项目,承担了数十项新药临床前评价任务。

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