生物药质量分析及检测技术研究培训班

近年来，生物药的发展异常迅猛，不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生，还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发，均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程，在此过程中，质量分析与检测贯穿整个过程，对最终产品有着至关重要的影响，不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节，更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧跟医药政策法规的变化，掌握最新动态及合规检测技术，是每一个从事质量检测与分析人员面临的最大的挑战与最辉煌的职业发展机遇！

本次培训主要讲解生物药质量分析及检测技术，旨在为生物制药行业专业人员系统掌握分析检测技术，有效提升解决分析检测实践中具体问题的能力。本次培训特邀拥有多年国际一流制药公司生物药研发生产经验的王少雄博士及中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人山广志博士作为主讲嘉宾，亲自授课，将理论讲解和实际问题相结合，让学员得到一线专家的指导，提高学员研发和生产过程中解决实际问题的能力；专家现场答疑解惑，以解决学员在实际工作中可能会遇到的问题，重点培养学员的质量分析和检测技术等实验技能及实验开发思路。

一、主办单位

 天津市滨海新区科学技术协会

中国蛋白药物质量联盟

承办单位

天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

二、培训时间

 时 间：2019年11月29日 9:00－16:30

 地 点：巨川国际商务酒店三楼巨川厅(天津滨海新区津塘公路1155号)

三、培训目标人群

生物制药产业的技术研发负责人、药品质量分析检测业务骨干、职场新人、在校大学生以及对药品质量分析检测感兴趣的相关人员。

四、培训内容

五、嘉宾简介

王少雄博士，中国蛋白药物质量联盟质量专家委员会委员，上海博威生物医药有限公司CEO、创始人，单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物质量及工艺研究、临床前和临床项目管理专家，拥有19年在美国和中国的大分子药物筛选、CMC研究、产品中后期开发和生产、以及质量管理经验。

南京大学少年班本科（1990-94），清华大学博士（1994-99），美国约翰霍普金斯大学医学院博士后（1999-2002）；在美国强生（2002-03）、诺华（2003-06）和安进（2006-09）等大型跨国；制药公司全球生物制药和生物分析部门担任资深科学家，负责上市产品和研发项目管理。带领团队，在美国领导参与了11个单抗药物的研发及产业化；2009年回国，在嘉和生物和药明康德工作，主管大分子药物的生物分析与质量研究团队建立；同时负责项目管理，领导了17个单抗的研发。已申请11个药物的临床批件，获批2个；完成1项国际临床I期实验；

山广志博士，中国蛋白药物质量联盟专家委员会委员。1999年毕业于烟台大学化学生物理工学院生物化学专业，获学士学位。2005年和2010年先后取得北京协和医学院理学硕士和博士学位。2005年至2010年就职于北京市药品检验所生化生检室。2010年调入中国医学科学院医药生物技术研究所，现为分析测试中心负责人，生化制药工业协会专家委员会委员，北京市药学会药物化学专业委员会委员。

主要从事药物分析、药物开发、药品质量以及检测技术研究工作。参与了多项药物开发项目，具有药物质量研究的理念和药物开发的实践经验，重点开展生物药检测技术和检测方法的开发以及质量评价和标准的提升工作。先后主持完成国家自然科学基金青年基金一项；教育部高等学校博士点专项科研基金一项；协和青年基金一项；中央公益院所基金两项。作为项目组主要成员参加了多项家自然科学基金、863重大专项、973项目以及“十一五”、“十二五”、“十三五”科技部重大新药创制项目、中国医学科学院医学与健康科技创新工程系统创新团队等课题的研究工作。在国内外学术期刊发表研究论文30 余篇，申请专利4项。

六、注册事宜

1）注册费用

  生物药质量分析及检测技术研究培训班  注册价格

2）银行汇款信息：

A、户  名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

   开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行

   账  号：1200  1830  4510  5251  5897

B、企业支付宝：

3）报名链接：（扫一扫即可进入报名系统）

获取更多培训资讯，敬请联系中国蛋白药物质量联盟秘书处：

蒋老师       +86-159 0020 9767

office@cpdqa.org ；jiangxiaowan@126.com

蔡老师       +86-187 0225 7197

18702257197@163.com

李老师        +86-183 2269 6168

liyuan_0808@126.com