美国Simulations Plus

上海凡默谷（PharmoGo）

●Viera Lukacova

技术总监，美国Simulations Plus
Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司，超过12年的药物建模与模拟实战经验，多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论；同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人；已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训，包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。

●Haiying Zhou

高级技术支持，美国Simulations Plus
8年的建模与模拟从业经验，2009年加入Simulations Plus公司,专注于生理药动学与吸收模型GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件DDDPlus的开发，近期的研究方向为生物大分子的生理药动学模型（PBPK）。为多家制药企业、研究机构供技术支持。周博士2002年于华东理工大学获得学士学位，2009年获得美国Case Western Reserve University生物医学工程专业博士学位。

●陈涛

技术主管，上海凡默谷
超过6年的药物建模与模拟从业经验；对新药及仿制药的体内吸收、释放、体外溶出模型有丰富的经验，目前，结合体内模拟软件GastroPlus、体外溶出模拟软件DDDPlus已成功建立及考察了多个药物的体内外特征，并通过模型的搭建指导制剂处方的开发、体外溶出方法的完善、体内外相关性的建立以及制剂的生物等效性考察等。从2012年开始，为多家制药企业、药检所、学术单位提供不同层次的技术培训。

●时间：2017年4月13-15日（周四至周六）

●地点：上海博雅酒店（上海浦东张江）

●限额：限学员50名

Learning Objective/培训内容

本次培训班将基于GastroPlus/DDDPlus软件，深入学习PK建模原理与应用，侧重于下述领域的内容：

●GastroPlus软件建立PK模型的基本原理、数学公式、涉及药物体内吸收、代谢全过程的思考方式的学习及软件操作；

●如何收集和准备建模的参数，为高质量的模型结果奠定基础；

●基于PBPK模型的种属外推、DDI、特殊人群PK的PK预测及案例分析；

●基于机制性吸收模型体内外相关性建立；仿制药的生物等效性评估以及对不同制剂的评估方法；

●通过与专家讨论以及案例的学习，掌握如何搭建出一个高质量的PK模型，并将所得到的结果更好地应用到实际工作中去；

●本次培训班将在之前培训的基础上，将进一步注重实际案例的操作与实现，培训内容将结合新药与仿制药的热门关注点，逐一通过具体的案例进行实现；通过每一个具体的案例的分享，学员将更加清晰地掌握从数据收集、粗加工、建模到模型调整与应用的完整思路。

Who Should Attend？/培训对象

●Pharma, FDC, CRO, Academia
 制药企业、药检系统、CRO、医院、学术

●DMPK, Formulation, Clinical pharmacology,
 药代、制剂、临床药理、毒理

●NDA, ANDA
 新药创制、仿制药一致性评价

Laptop/培训电脑

●Attendees will need take Laptop by yourself
 学员需自带笔记本电脑

●System Requirements
 推荐配置如下：

2.4 GHz Pentium 4 computer with 1G of RAM

硬件：不低于2.4 GHz Pentium，1G内存

OS：Win7, Win 8,Win10 Chinese/EN

操作系统：Win7, Win 8, Win10 中文/英文版

Statement/声明

●培训班所提供的一个月GastroPlus 软件试用，仅用于个人练习，禁止用作商业用途或文章发表

●一旦发现所提供的软件用于商业用途或文章发表，Simulations Plus将直接向该用户收取软件的license费用

●Full Registration（After March 10th）

 全额费用（3月10日后报名及缴费）：

Industry企业：7000 RMB  

Non-Profit高校/政府：5600 RMB

●Discount优惠条件

?Early Bird（Before March 10th）20% off

   3月10日前报名及缴费8.0折

?Same Organization≥2 Attendees, 10% off

  同一单位≥2人参加，    9.0折

●Note说明：

?Lunch, Tea breaks will be provided each day.

 培训费含午餐及茶歇，不含住宿、交通费用等

?If the client wishes to cancel their registration a 50% cancellation fee will be charged.

  如由学员主观因素取消会议，主办方收取报名费的50%作为补偿

?If the event is cancelled, PharmoGo will provide a full refund.

 如由主办方主观原因取消会议，全额退款

Payment/付款方式

●本培训班仅接受提前汇款，不接收现场支付！

●大陆地区学员银行信息（汇款时请务必备注学员姓名）
开户行：招商银行上海分行东方支行；
户  名：上海凡默谷信息技术有限公司
账 户：1219 0845 1310 802

●港澳台地区学员请跟联系主办方索要银行信息

Location/培训地点与交通

地 点:上海博雅酒店

地 址:浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路)  www.parkyards.com/

地 铁:2号线张江高科5号口出，步行约10分钟

机 场:距虹桥机场2号航站楼约35公里，约130元，距浦东国际机场约30公里，约110元

火车站:离虹桥火车站约40公里，约150元

Hotel/周边住宿（如需预定，请联系主办方）

●中兴和泰酒店（入住时报凡默谷公司）
上海浦东新区张江科苑路866号(近高科中路)，距培训地400米，普通标间约400元/天

●博雅酒店（入住时报凡默谷公司）

上海市浦东张江碧波路699号(近晨晖路)，商务客房：758元/天

Contact/主办方联系人

联系人：石琦                       

电话：021-5026 3208，15801714708

EMAIL：Jennieshi@pharmogo.com      

Q Q：1114996120

Each Section includes introduction, Case study, Hands on每个章节含原理讲解、案例、上机操作

SLP-美国Simulations Plus，PHG-上海PharmoGo

具体议程在最终版的通知中可能会微调