药品研发质量管理培训

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛

时间: 2020-07-24 - 2020-07-26
地点: 广州

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛峰会模式2天高峰论坛+1天私密精品小班2天高峰论坛2天4个专题论坛每个论坛时长3-4个小时深耕主题注重实践1天的合规痛点专题研讨精品班为深入巩固学习效果,第三天设置为精品专题小班手把手教学逐一辅导研讨主题:如何减少实验室无效数据及合规OOS/OOT调查温馨小贴士7月24-25日高峰论坛为“免费参会”7月26日专题研讨班参会费用:1400元/人可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨

中国进口保健品招商展会2020

时间: 2020-04-08 - 2020-04-10
地点: 上海

 2020年上海保健节展4月中国国际保健品展/大健康产品展 、2020年中国(上海)大型保健品药品展【83届药交会】 、进口保健品展会2020、  中国进口保健品招商展会2020  2020NHNE上海国际健康营养博览会时间、地点、怎么样 、医药保健展会:2020上海(春季)第83届全国药保健品交易会 、中国国际健康保健展与营养健康展NHNE2020、2020年4月保健品展|健康展|滋补品展|中药饮片展会 

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班

时间: 2018-09-14 - 2018-09-17
地点: 成都

关于举办全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班的通知各有关单位: 中药是中华民族的瑰宝,中药质量安全是实现“健康中国”的重要保证。《中国药典》2020年版规划将“中药质量标准引领全球、提高中药质量安全风险防控”作为增修订重点。为帮助相关人员提高中药检验检测与质量控制水平,掌握中药质量控制与评价新技术及新方法,培养中药检验队伍后备人才,防范质量风险,中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心联合北京华夏源创信息技术研究院举办“全国中药(民

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人”第二期研修班

时间: 2018-04-18 - 2018-04-20
地点: 南京

关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位: 新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模式是什么?药品研发质量管理体系如何高效运作?研发如何实施高

LABWorld China2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展

时间: 2018-06-20 - 2018-06-22
地点: 上海

时间:2018年6月20-22日 地址:上海新国际博览中心 官网:www.p-mec.cn/labworld 联系方式:居小姐 021-3339 2256 /anthea.ju@ubmsinoexpo.com一、展会简介: “2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China 2018)将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心N1/N6馆隆重举办。作为业内领先的主题展会,LABWorld China 2018将聚焦医药化工及生物技术领域的

数据可靠性管控策略与有效预防实用措施高级培训班

时间: 2016-10-14 - 2016-10-16
地点: 成都市、苏州市

数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题,采用什么样的管控策略和有效措施(包括技术措施与管理措施)去预防数据可靠性问题的发生,是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训,但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计

赛多利斯携手蒲公英药品质量安全巡讲(成都站)接力来袭!

时间: 2016-07-21 - 2016-07-22
地点: 四川成都

      为了更好地帮助制药企业深刻理解药品安全与合规性,建立稳定可靠的质量控制系统,始终如一的生产出“安全药”和“放心药”,“蒲公英药品质量安全巡讲”盛夏而至,七月与您相约天府之都(成都)和魅力泉城(济南)。药品质量控制和无菌工艺保障两大分会同期呈现,秉持强大的专家阵容,深入的交流主题以及广泛的技术涉猎,与您探讨分享最新的理念、最优的技术、最丰富的经验!主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯中国会议时间:2016年7月21-22日 9

第四届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会

时间: 2015-08-19 - 2015-08-21
地点: 北京

一年一度的“全国工业领域微生物安全技术与实践”盛会将于2015年8月19-21日在北京友谊宾馆开幕。本次会议得到了国家食品安全风险评估中心、中国食品药品检定研究院和国家微生物资源平台的鼎立支持,以及全球知名微生物保藏中心美国ATCC和台湾BCRC的倾力加盟。 经过中国工业微生物菌种中心(CICC)的精心策划,大会邀请到刘秀梅、陈颖、胡昌勤、李凤琴、饶红、马仕洪、雷质文等知名专家讲授16个行业权威报告;宝洁、联合利华、花王、玛氏、华瑞等10家知名企业进

BioPharm 国际生物医药展及Contract Pharm 合同定制服务展

时间: 2014-12-18 - 2014-12-20
地点: 上海

「BioPharm 国际生物医药展」 展会名称:「BioPharm 国际生物医药展」 时间:2014年12月23日-25日 地点:上海世博展览馆 发起媒体:PI《医药界》杂志、国际医药资源网 官网:http://www.biopharmchina.cn/ 【关于展会】 「BioPharm 国际生物医药展」是「GPhI 全球医药工业展」旗下品牌之一,由HNZ MEDIA鸿与智商业媒体旗下的PI《医药界》杂志、国际医药资源网发起,邀请国 内外知名行业协会/学会、科研机构共同举办

药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会

时间: 2013-03-15 - 2013-03-17
地点: 北京

各有关单位: 随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求;而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键

如何在食品药品实验室改制中做好管理?

时间: 2013-03-30 - 2013-03-31
地点: 北京

——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班 (会议延期举办) 尊敬的老师,您好: 第六届中国北京国际食品安全高峰论坛召开前夕,由分析测试百科网主办的“食品药品检测实验室建设和管理实践培训班”将于2013年3月30日到31日在北京举办,诚邀您参加! 课程日期:2013/03/30 -2013/03/31 授课地点:北京 授课语言:汉语 主办单位:分析测试百科网(www.antpedia.com) 授课老师: 许泓:天津出入

原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会

时间: 2012-05-05 - 2012-05-08
地点: 武汉

各有关单位: 目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好&ldqu

2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会

时间: 2012-04-10 - 2012-04-13
地点: 上海

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善,“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等),新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用,使创制药物在研究与分析

药物分析方法的建立和验证研讨会

时间: 2011-11-22 - 2011-11-25
地点: 北京

关于举办药物分析方法的建立和验证研讨会的通知 各有关单位: 随着我国新药研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,促进医药研发机构、生产企业、监督检