药物分析方法的建立和验证研讨会

关于举办药物分析方法的建立和验证研讨会的通知

　　各有关单位：

　　随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证；科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2011年11月22日-25日在北京市举办“药物分析方法的建立和验证研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议主要内容

　　1.当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用

　　2.制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案

　　3.新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求

　　药物制剂生产对分析方法的要求

　　4.药品分析方法验证

　　5.现代色谱技术在药物分析中的应用

　　6.高效液相色谱（HPLC）分析方法验证（包括超高效液相色谱技术）

　　7.稳定性实验设计方法及其分析方法验证

　　8.分析方法对药物稳定性的表征能力

　　9.分析方法的相关性

　　10.分析方法对杂质和颗粒度的监控

　　11.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证

　　12.生物制品分析方法的验证

　　13.无菌实验方法验证

　　14.药企分析方法验证实例

　　15.药企分析方法验证计划书(protocol)范本

　　16.药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理

　　二、参会对象

　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员

　　三、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.

　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询

　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明

　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月16日

　　四、会议费用

　　非会员单位：1980元/人；会员单位1480元/人(需出示相关证明)

　　（费用含专家费：会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

　　五、联系方式

　　电 话：13121666780  传 真：010-52226422

　　联 系 人：陈海涛  邮 箱:yyxhpx2011@126.com

附件一 ：日 程 安 排 表

 附件二:药物分析方法的建立和验证研讨会回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或 yyxhpx2011@126.com 陈海涛