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原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会

汉语

2012-05-05 至 2012-05-08

武汉

蓝欣

010-51607061

lanxin0220@163.com

已过期

  各有关单位:

  目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好“特”字重在生产工艺的改造。

  为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略,提高特色原料药研发水平和国际竞争力,加强产学研结合,从而引导化学原料药产业发展;经研究,全国医药技术市场协会定于2012年5月5日-8日在武汉市举办“原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会”,请贵单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

  一、会议时间与地点

  时间:2012年5月5日-8日(5日全天报到)

  地点:武汉市(具体地点确定直接通知报名者)

  二、会议目标与主题

  本次会议邀请行业知名专家为您分析原料药研发和升级,指导原料药注册申报要求、技术等相关内容,提升实际操作能力和业务水平,并就我国原料药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪,在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位,制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。

  三、参会对象

  从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

  四、论文征集

  1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会,请不要投递论文。

  2、截稿日期:2012年04月28日。

  五、会议费用

  会务费:1980元/人,会务费包括:培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。

  六、联系方式

  电 话:010-51607061 传 真:010-51607090

  联系人:蓝 欣 邮 箱: lanxin0220@163.com

  附件一:会议日程安排

5月6日(星期日) 08:30-11:30 一.原料药结构确证的研究思路和方法二.原料药质量研究与质量标准的建立主讲人:上海市食品药品检验所专家
5月6日(星期日) 14:00-17:00 一.原料药稳定性实验方法的研究二.原料药质量及原始记录常见问题分析主讲人:余立  国家药典委员会委员
5月7日(星期一) 08:30-11:30 一.结晶工艺和晶型的研究及对API的影响  二.多晶型体系原料药结晶工艺的优化与放大主讲人:任国宾  上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室主任     
5月7日(星期一) 14:00-17:00 .原料药注册生产现场检查要求及常见问题主讲人:北京药品认证管理中心相关专家
5月8日(星期二) 08:30-11:30 一.原料药制备工艺注册申报要求及常见问题分析二.化学原料药制备工艺变更的技术要求和案例分析主讲人: 中国医学科学院医药生物技术研究所研究员、审评专家
5月8日(星期二) 14:00-17:00 一.原料药合成工艺的优化和改进的研究开发主讲人:周海兵  武汉大学药学院   副院长、中国药学会高级会员 、《中国药物化学杂志》编委        
备注 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

  附件二:参会报名表

 

单位名称   联系人  
地  址   邮  编  
姓  名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机
           
           
           
           
           
           
           
           
住宿是否需要单间:是○  否○  企业宣传:  是○  否○  
是否参加会议发言:是○  否○
是否提交论文:  其它要求:
联系人:蓝 欣     报名方式:电话/传真:010-51607090 或lanxin0220@163.com

  全国医药技术市场协会

  二○一二年三月