医院 生物等效性

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会

时间: 2020-06-03 - 2020-06-03
地点:

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会 【内容简介】 大分子药物是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 由于结构的差异,与小分子药物相比,大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程,这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。已成功上市的大分子药物有曲妥单抗、赛尼哌、利妥昔单抗等。近年来,大分子药物受到越来越多的关注,已成为21

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

2017年北京地区“DMPK &质谱沙龙”联合年会

时间: 2017-12-09 - 2017-12-09
地点: 北京

邀请函尊敬的各位朋友: 大家好!我们即将举办2017年北京地区“DMPK & 质谱沙龙”联合年会,诚挚邀请您的参与!年会主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流,广泛拓展,促进合作和开发,使质谱技术深入应用于DMPK研究。 “北京地区药物代谢与药代动力学(DMPK)学术论坛”由北京地区科研单位、高等院校和医院等从事DMPK和新药研发的专家学者于2011年共同发起,迄今依次在军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院中药研究所、北京

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班

时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海

新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知)  2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT

质谱沙龙学术交流会第三十八期活动邀请函

时间: 2013-05-19 - 2013-05-19
地点: 北京

尊敬的各位朋友: 您好! 春天来了,草长莺飞,万物复苏,充满勃勃生机。为开拓质谱在医院应用研究的新思路,促进质谱仪在相关医药科研工作的应用,我们已申请并获批北京市继续教育项目“质谱沙龙-质谱技术在医院临床药学科研中的应用,编号:2013-13-01-003 (京)”,2013 年拟举办交流活动4 次,共计Ⅰ类学分10 分,诚挚邀请您的参与。 一、活动信息 时间:2013 年5 月19 日(周日9:00~16:00) 地点:航天中心医院科教楼 2 楼多

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会

时间: 2011-01-11 - 2011-01-14
地点: 上海

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会 ——提高生物分析方法开发,加强生物分析研究质量标准,遵循中国及国际食品药品监督管理局条例 一、会议介绍 此次培训及研讨会是在中国及亚太地区仅有的此类国际会议,邀请北美、欧洲和亚洲地区的世界知名专家与会。主要目的是: 增强你在生物分析方法开发, 故障排除, 和方法确证的经验; 获取你在解决实际困难 -生物分析LC-MS/MS 和 LBA 问题/挑战的知识; 听取中国食品药品监督管理局药审中心的代表孙涛博士讲解关于