新药研发 培训

“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人”第二期研修班

时间: 2018-04-18 - 2018-04-20
地点: 南京

关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位: 新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模式是什么?药品研发质量管理体系如何高效运作?研发如何实施高

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

第四届制药分离纯化技术与学术大会暨实验技术培训班

时间: 2017-09-21 - 2017-09-24
地点: 苏州

【本届大会亮点】 强大的国内外演讲嘉宾阵容:30多位报告专家,500多名制药界专业技术人员、行业人士及政府代表参会。 新增质量检测分论坛,三个专题论坛涵盖更多技术内容:涵盖抗生素、手性药物、中药及天然产物等、单克隆抗体及ADC、重组蛋白、多肽、生物分析检测等丰富内容。 最新技术交流与实验技能培训班的创新结合:真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程,帮助解决实际问题 【大会背景介绍】 近年来,我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐,CFDA加入人用药

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

第三届生物制药分离纯化学术技术论坛暨实验培训班

时间: 2016-10-13 - 2016-10-16
地点: 苏州

【本届论坛特点】 前沿学术交流与实验技能培训班有机的结合在一起,让生物制药科研人员在了解新技术、新工艺、新材料等行业前沿动态的同时,有机会在国内外一线专家的指导下亲自上机操作,切实提高一线技术人员在研发和生产过程中解决实际问题的水平和动手操作能力。 强大的演讲嘉宾阵容,本次论坛将邀请近30位国内外从事小分子制备和分析色谱及大分子层析分离纯化技 术知名专家: 包括色谱学术研究领域的学术泰斗;长期致力于制备色谱和生物层析技术发展的行业前辈;多位从事生物下游工程技术开发的海外资深

2015年第一届药代动力学朝阳论坛

时间: 2015-04-11 - 2015-04-13
地点: 南京

由南京生物医药谷主办,南京高新生物医药公共服务平台承办,中国药物和化学异物代谢专业委员会协办的“2015年第一届药代动力学朝阳论坛,将于2015年4月11-13日在文化科教名城江苏省南京市召开。 药代动力学作为桥接药理学和毒理学的学科,在新药研发中发挥重要作用。随着分子生物学、基因组学、系统生物学、代谢组学等技术的发展,药代动力学科学近年来发展迅速,研究者不断构建新模型、发现新机制、解决新问题,在基础研究、新药评价和生物标志物发现等领域都有巨大的发展空间。近几年

第十二届中国国际新药创制前沿技术峰会

时间: 2014-11-03 - 2014-11-06
地点: 北京

一、会议背景 “中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会”(简称“前沿峰会“)是中国医药科技成果转化中心、中国医药企业发展促进会、中国医药科技创新与产业促进联盟,精心打造的以集聚国际、国内药物创新和研制中新兴技术、关键技术、核心技术、共性技术等前沿进展,积极推动其商业化合作和产业转化为宗旨的高端平台,在全国10个城市连续成功举办11届。已成为国内外制药企业、医药研发机构、研发服务机构、投融资服务机构等同仁年度聚首的盛会。 20

BioPharm 国际生物医药展及Contract Pharm 合同定制服务展

时间: 2014-12-18 - 2014-12-20
地点: 上海

「BioPharm 国际生物医药展」 展会名称:「BioPharm 国际生物医药展」 时间:2014年12月23日-25日 地点:上海世博展览馆 发起媒体:PI《医药界》杂志、国际医药资源网 官网:http://www.biopharmchina.cn/ 【关于展会】 「BioPharm 国际生物医药展」是「GPhI 全球医药工业展」旗下品牌之一,由HNZ MEDIA鸿与智商业媒体旗下的PI《医药界》杂志、国际医药资源网发起,邀请国 内外知名行业协会/学会、科研机构共同举办

人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班

时间: 2013-11-15 - 2013-11-16
地点: 上海

2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方:上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方:Hutchison、GSK、Novartis、 AstraZeneca 金牌赞助商:上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下,在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前

实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展

时间: 2013-06-05 - 2013-06-07
地点: 上海

——药物研发与实验室技术 2013年6月5-7日 | 上海金茂君悦大酒店 实验室自动化与筛选协会(SLAS) — 将于2013年6月5日—7日在上海金茂君悦大酒店举办第三届SLAS亚洲年会及展会。大会详细信息请浏览www.asia-slas.org/conference SLAS2013亚洲会展 与往届会展不同的是,SLAS 2013亚洲会展第一天的分组会将以并行的形式开展,这样使得会展的内容更加丰富。为期一天的会前培训也更改

滨海国际药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013)

时间: 2013-10-28 - 2013-10-29
地点: 天津

滨海国际药物分离与分析技术研讨会暨展览会PharmaSep 2013 Web: www.pharmasep-conf.com 时间:2013年10月28-29日 地点:天津国际生物医药联合研究院 主办:天津国际生物医药联合研究院 协办:CACA(中美色谱协会) SAPA (中美药协会) 南开大学药学院 天津色谱研究会 天津博纳艾杰尔科技有限公司 支持媒体:中国色谱网 仪器信息网 分析测试百科网 化工仪器网 有机化学网 由天津国际生物医药联合研究院主办的首届药物分离与分析技术

第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会学术会议

时间: 2013-05-17 - 2013-05-19
地点: 开封市

各位老师、同学、同事和同仁: 根据国际药代学会(ISSX)和中国药代专业委员会(CSSX)的战略合作协定,定于2013年5月17日至5月20日在河南大学召开第四届ISSX/CSSX学术会议。 1          学术演讲和研讨会 Symposiums and Panel Discussion 15个大会演讲 (30分钟) 2 青年学者和学生演讲 Young Scholar and S

药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会

时间: 2013-03-15 - 2013-03-17
地点: 北京

各有关单位: 随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求;而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键

药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会

时间: 2012-05-04 - 2012-05-07
地点: 广州

各有关单位: 药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录,切实解决当前药品研制环节存在的突出问题,全面提高药品研发质量和生产质量,从源头控制药品安全

2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会

时间: 2012-04-10 - 2012-04-13
地点: 上海

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善,“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等),新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用,使创制药物在研究与分析

药物分析方法的建立和验证研讨会

时间: 2011-11-22 - 2011-11-25
地点: 北京

关于举办药物分析方法的建立和验证研讨会的通知 各有关单位: 随着我国新药研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,促进医药研发机构、生产企业、监督检

2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会

时间: 2011-08-12 - 2011-08-15
地点: 西安

关于召开2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会的通知 各有关单位: 杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质,药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视,如何加强对药物杂质分析,增进药物纯度质量标准,是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。 为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究,推进我国医药事业向更高层

2011全国药物分析与检测技术专题研讨会

时间: 2011-06-30 - 2011-07-03
地点: 南京

各有关单位: 2010年10月1日《中国药典》2010年版颁布实施;全面加强了对药物分析、质量控制和检验要求,如何把握这些规定和要求、切实加强医药产品质量安全,是摆在当前药品监管部门和生产企业面前的一个共同课题。药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全。 为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交

2011全国新药研发与技术审评及专利解读专题研讨会

时间: 2011-05-19 - 2011-05-22
地点: 青岛

关于召开2011全国新药研发与技术审评及专利 解读专题研讨会的通知 各有关单位: 近年来,随着国家“重大新药创制”科技重大专项的实施,我国新药研发掀起新一轮高潮。新药研发最大的特点是周期长,高风险,需要多学科相互合作. 这些特点决定了新药研发的艰巨性,一旦新药项目开发失败,对企业的影响将非常巨大.另一方面,申报法规的严格化,实验数据的正规化,申报材料的详细化和研发试验的科学化等高要求,也加剧新药研发的挑战性,为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实

第8届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会

时间: 2010-11-22 - 2010-11-25
地点: 昆明

大会主题:提升产业技术能级,推动产业集约发展 第8届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会 The 8th International Pharmaceutical High Technology & Industrialization Summit 时间:2010年11月22-25日 地点:昆明 前 言        2011年我国经济、科技和社会将进入第十二个五年规划发展时期,随着我