关于召开2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会的通知

　　各有关单位：

　　杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质，药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。

　　为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究，推进我国医药事业向更高层次发展，全国医药技术市场协会定于2011年8月12日至8月15日在西安市举办“2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会”，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。在会上您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议安排

　　报到日期：2011年8月12日 (全天报到)

　　会议时间：2011年8月13日—15日

　　报到地点：西安市 (具体地点直接发给报名人员)

　　二、会议培训内容

　　1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则”

　　2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂

　　3、化学药品中的杂质控制及测定方法

　　4、化学药物质量标准建立的方法

　　5、药物杂质限度的制订方法

　　6、药品质量标准与药品安全评价方法

　　7、药用辅料质量标准与杂质控制

　　8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路

　　9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路

　　10、杂质的药理与毒理研究要求

　　11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术

　　12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)

　　13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据

　　14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则

　　15、中药中的杂质控制及检测方法

　　16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法

　　三、参会对象

　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。

　　四、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

　　2、拟邀师资：

　　 魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文

　　 周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林

　　 等专家，欢迎来电咨询。

　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年08月2日

　　五、会议费用

　　会务费：1880元/人。会务费包括：培训费、研讨费、资料及场地费。食宿统一安排，费用自理。

　　五、联系方式

　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com

　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422

　　会议质量监督电话：010-51606764  张 岚

　　附件：参会回执表

2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2011@126.com 陈海涛