时间： 2020-07-24 - 2020-07-26
地点： 广州
【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛峰会模式2天高峰论坛+1天私密精品小班2天高峰论坛2天4个专题论坛每个论坛时长3-4个小时深耕主题注重实践1天的合规痛点专题研讨精品班为深入巩固学习效果，第三天设置为精品专题小班手把手教学逐一辅导研讨主题：如何减少实验室无效数据及合规OOS/OOT调查温馨小贴士7月24-25日高峰论坛为“免费参会”7月26日专题研讨班参会费用：1400元/人可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨
时间： 2020-05-05 - 2020-05-07
地点： 美国·费城
展览介绍：??国际医药原料展是享有盛誉的全球性展会，该系列展会在欧洲、俄罗斯、韩国、土耳其、印度尼西亚、印度、中国等已成规模， 美国世界制药原料及精细化工展览会将纳入国际精细化工展览会旗下（Informex USA ）, 精细化工展已组织32年， 一直是美国唯一的精细化工、特种和定制化学品的专业展览会， 得到美国合成有机化学品制造商协会（SOCMA）的大力支持。?展品范围： 医药原料药、医药中间体、定制合成、农用化学品、生物技术及生物制药、电子化学品、食品添加剂、
时间： 2019-08-01 - 2019-08-03
地点： 南京市
各有关单位：如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证；如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度
时间： 2019-06-15 - 2019-06-16
地点： 上海
目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“
时间： 2019-06-15 - 2019-06-16
地点： 上海
药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 广州
各有关单位： 如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验
时间： 2018-09-07 - 2018-09-10
地点： 苏州
关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位： 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心，近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中
时间： 2018-04-03 - 2018-04-03
地点： 青岛
“Recent Advances of Ambient Mass Spectrometry and its Applications”原位电离质谱技术交流会 · 青岛2018年04月03日青岛海滨花园酒店，市南区彰化路4号 在众多研究者的支持下，原位电离质谱（AIMS）引领潮流，在各个行业内逐层渗透，深深地影响了分析检测技术的开发和利用。为推动实时科学与先进分析检测技术的快速发展，华质泰科
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-04-18 - 2018-04-20
地点： 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位： 新法规环境的巨变（上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性，加入ICH国际等）对制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会，这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位！在这种新的法规条件下，研发质量管理体系如何建立？研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么？完美的药品研究质量管理体系的模式是什么？药品研发质量管理体系如何高效运作？研发如何实施高
时间： 2018-06-13 - 2018-06-14
地点： 上海
2018年6月13日-6月14日| 中国?上海医学迭代 合作共赢 主办单位 上海决策者集团 协办机构 上海市生物医药行业协会 大会简介 大会时间：2018年6月13日-14日 大会地点：上海 大会规模：800人 参会对象：全球各大医院肿瘤科、检验科、病理科、儿科、妇产科、内科等部门相关领导和临床医师、科研机构教授专家、精准医疗行业知名企业等等 大会形式：主论坛+平行分论坛+圆桌论坛+CEO闭门论坛 大会背景 全球精准医疗市场规模已超600亿美元，未来3-5年将保持15%左右增
时间： 2018-05-17 - 2018-05-19
地点： 上海
近年来，以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术，备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市， 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下， 国内很多从事细胞治疗行业的科学家， 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞， 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来！然而作为目前最复杂的生物疗法，细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破，特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的
时间： 2018-03-07 - 2018-03-09
地点： 苏州
2018年，诊断、用药、治疗全产业链， 哪些热点需要敲黑板注意？EBC都帮你准备好了！2018年3月7-9日 | 江苏 苏州 2017年，政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。 在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域，科研和临床相配结合，资本的投入与政策的变化，各种各样的信息和资源围绕在我们周围，在这样一个生物产业加速前进的时代，新的2018，我们要关注哪些热点？别着急，2018EBC都为你准备好了！特别推荐
时间： 2018-04-19 - 2018-04-20
地点： 杭州
邀 请 函2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛USP International Therapeutic Peptides Quality and Standards Forum 20182018年4月19-20日 中国?杭州April 19-20, 2018 Hangzhou, China主办方 Organizer：美国药典委员会 (U.S.Pharmacopeia)协办方 Co-organizer ：世易科技 (eChinaChem)会议介绍
时间： 2017-12-01 - 2017-12-03
地点： 南通
会议二轮通知 2017年12月1-3日?江苏海门 Biomedicine China：Quality & Innovation 2017 II 1-3 December，2017 ? Jiangsu Haimen 中国蛋白药物质量联盟定于2017年12月1-3日在江苏省海门市（上海附近）召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”（Biomedicine China：Quality & Innovation 2017 II， BioMed China 2
时间： 2017-07-01 - 2017-07-02
地点： 武汉
【昂瑞医药CEO史跃年专访】探秘原发性卵巢癌治疗性疫苗临床IIb期突破性进展 第六届中国国际免疫治疗创新论坛（ITIC 2017）即将于今年7月1-2日于武汉中国光谷科技会展中心盛大召开。 今年的ITIC 大会主题为：聚焦分子及细胞药物免疫与联合治疗的研发进展。大会共两天，分为分子药物和细胞药物两大分会场。特邀了40多位国内外知名临床与科研专家学者、领先企业研发科学家，将解析国内外相关免疫治疗政策，分享国内外最新免疫治疗临床实例与数据，讨论各类免疫联合疗法的临床应用，分析国
时间： 2017-06-16 - 2017-06-18
地点： 北京
会议通知 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会（SAPA）的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与
时间： 2017-05-05 - 2017-05-05
地点： 深圳
2017年5月5日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广活动，瑞士万通在深圳博林诺富特酒店进行了第二次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测分析技术动态，涉及产品包括近红外光谱仪，手持式拉曼光谱仪，全自动电位滴定仪，卡尔费休水分仪，离子色谱仪等。本次会议共有来自24家药企的相关用户出席，取得圆满成功。产品经理李晓云女士作报告 本次会议为用户分享了新版药典的改变、FDA认证要求以及各条产品线针对制药行业的解决方案，并增加了与现场
时间： 2017-06-23 - 2017-06-24
地点： 海口
肿瘤细胞治疗被誉为继手术、放、化疗之后的第四种癌症疗法，也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。在过去的2016年，肿瘤细胞免疫治疗成为行业内最大的热点，取得了突破性进展，尤其是CAR-T疗法在多个临床研究中都取得了良好效果，明年FDA很可能会批准世界首个CAR-T治疗药物CTL019上市。除了血液病，CAR-T在实体瘤的治疗上也取得了一定的进展和临床有效性。但作为目前最复杂的生物疗法，细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破，特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的影
时间： 2017-04-13 - 2017-04-15
地点： 上海
新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议（第二轮通知） 2017年4月13-15日（周四至周六）尊敬的同仁，您好！ FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见，为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持，并提高审评的效率，包括临床在研新药申请（IND），新药申报（NDA）,大分子药物申报（BLA），仿制药申报（ANDA）。 与此同时，国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着，高级隔室吸收与转运ACAT