中国药典正文内容

原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会

时间: 2012-05-05 - 2012-05-08
地点: 武汉

各有关单位: 目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好&ldqu

2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会

时间: 2012-04-10 - 2012-04-13
地点: 上海

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善,“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等),新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用,使创制药物在研究与分析

2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

时间: 2011-11-28 - 2011-12-01
地点: 武汉

关于举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”的通知 各有关单位: 每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。 为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企

药物分析方法的建立和验证研讨会

时间: 2011-11-22 - 2011-11-25
地点: 北京

关于举办药物分析方法的建立和验证研讨会的通知 各有关单位: 随着我国新药研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,促进医药研发机构、生产企业、监督检

2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会

时间: 2011-08-12 - 2011-08-15
地点: 西安

关于召开2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会的通知 各有关单位: 杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质,药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视,如何加强对药物杂质分析,增进药物纯度质量标准,是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。 为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究,推进我国医药事业向更高层

2011全国药物分析与检测技术专题研讨会

时间: 2011-06-30 - 2011-07-03
地点: 南京

各有关单位: 2010年10月1日《中国药典》2010年版颁布实施;全面加强了对药物分析、质量控制和检验要求,如何把握这些规定和要求、切实加强医药产品质量安全,是摆在当前药品监管部门和生产企业面前的一个共同课题。药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全。 为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交