如何进行方法验证培训

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)

时间: 2019-10-16 - 2019-10-18
地点: 成都

培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作废,实验室需要

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

临床型SCI研究设计、大数据挖掘及数据分析学习班(广州)

时间: 2019-08-03 - 2019-08-04
地点: 广州市

很多医生临床业务工作繁忙、收病人、写病例、上手术……几乎没有时间去进行做实验、跑电泳等基础科研,也根本不可能完成科研任务,更不用说批量发表SCI论文。那么在临床任务繁忙几乎没有时间去做科研,同时不写综述、不写Meta分析、不做RCT、不进实验室,如何完成临床医生科研SCI高效输出?如何利用既往临床大数据资料,科研小白鼠逆袭成为医院的科研明星?本次培训班邀请发表多篇临床型SCI论文、并且利用相关论文申请到多项自然基金项目、具有丰富实践经验的青年学者,结合免费开源软件,着重介绍

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-08-07 - 2019-08-09
地点: 青岛

一、培训时间、地点、费用:培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:青岛(具体地点在培训前一周通知)培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训

时间: 2019-09-04 - 2019-09-06
地点: 天津

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训通知 一、培训时间、地点、费用: 新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训(提供CNAS、CMA体系文件模板)班次时间、地点费用第9期8.7--8.9(青岛)1800/每人第10期9.4--9.6(天津)1800/每人培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一

科研实验室CNAS认可体系培训

时间: 2019-06-04 - 2019-06-06
地点: 广州

一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年6月4日--6月6日,共3天,6月3日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2600元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:会议费包含中餐;晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、CNAS科研实验室认可体系培训资料;2、科研实验室CNAS认可培训证书。三、

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-06-19 - 2019-06-21
地点: 西安

一参加培训方式培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效的设计和验证产品的性能;在制造过程中,利用试验设计可以从诸多影响因素中,快速找到对过程输出指

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-18 - 2019-06-19
地点: 上海

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训2019年6月18日-19日 中国上海 从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

新版ISO17025、RB/T214准则,内审员培训

时间: 2019-05-08 - 2019-05-10
地点: 深圳

新版ISO17025、RB/T214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训培训会议内容:第一部分:新版CMA、CNAS准则讲解:1. 新版CMA、CNAS体系文件换版、修订;2. 新版CMA、CNAS内审和管理评审;3. 新版CMA、CNAS对实验室提交申请的新要求和对策;4. 新版CMA、CNAS对实验室文件审核的要求和对策;5. 新版CMA、CNAS对实验室现场评审的要求和对策;6. 新版 RB/T 214:2017详细解读;7. 新版 CNAS

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班

时间: 2018-09-14 - 2018-09-17
地点: 成都

关于举办全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班的通知各有关单位: 中药是中华民族的瑰宝,中药质量安全是实现“健康中国”的重要保证。《中国药典》2020年版规划将“中药质量标准引领全球、提高中药质量安全风险防控”作为增修订重点。为帮助相关人员提高中药检验检测与质量控制水平,掌握中药质量控制与评价新技术及新方法,培养中药检验队伍后备人才,防范质量风险,中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心联合北京华夏源创信息技术研究院举办“全国中药(民

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

2018年质谱技术临床应用培训班

时间: 2018-04-25 - 2018-04-27
地点: 上海

随着液相色谱-质谱检测(LC-MS)技术的发展,LC-MS在医学、制药、科研等多个领域得到广泛应用。为了进一步推进和提高LC-MS技术在临床检验领域的应用,复旦大学附属中山医院检验科将于2018年4月25日~27日举办液相色谱-质谱技术临床应用培训班。学习班将邀请国内外LC-MS方面的专家学者分别就LC-MS/MS技术的基本原理和基础知识、实验平台建设、临床检测应用中的方法研究和质量管理以及应用新进展进行主题讲座和学术交流,旨在推动新技术的普及应用,使我国LC-MS技术尽快

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有