方法验证培训

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用 ——暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目I类 10分)

时间: 2019-11-05 - 2019-11-09
地点: 北京

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用??暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目)分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(编号2019-02-08-020(国))拟定于2019年11月5-9日在北京大学肿瘤医院举办。课程结束学员即可获得国家级继续教育 I 类学分10分。北京大学肿瘤医院(北京大学临床肿瘤学院,北京市肿瘤防治研究所),是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院。中心实验室作为教育部、北

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)

时间: 2019-10-16 - 2019-10-18
地点: 成都

培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作废,实验室需要

实验室数据处理和统计分析培训通知

时间: 2019-09-24 - 2019-09-27
地点: 北京

培训课程:序号内容实验数据处理与统计分析如何对实验室数据做修约实验室各种比对结果判断依据和方法在成对观测值情形下两个实验数据均值的比较多实验室间比对结果数据分析统计确定实验室数据可靠性运用正交试验定性定量分析影响实验结果因素有哪些实验离群数据判断和处理格鲁布斯检验应用、迪克逊检验应用校准曲线线性、零点、质控分析实验方法检出限分析与评估运用数据统计分析确定实验方法的精密度和偏倚实验室测量不确定度评估实验室检出限附近数据的几种情形多组实验室数据最终如何报告实验数据符合性判断的判

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

临床型SCI研究设计、大数据挖掘及数据分析学习班(广州)

时间: 2019-08-03 - 2019-08-04
地点: 广州市

很多医生临床业务工作繁忙、收病人、写病例、上手术……几乎没有时间去进行做实验、跑电泳等基础科研,也根本不可能完成科研任务,更不用说批量发表SCI论文。那么在临床任务繁忙几乎没有时间去做科研,同时不写综述、不写Meta分析、不做RCT、不进实验室,如何完成临床医生科研SCI高效输出?如何利用既往临床大数据资料,科研小白鼠逆袭成为医院的科研明星?本次培训班邀请发表多篇临床型SCI论文、并且利用相关论文申请到多项自然基金项目、具有丰富实践经验的青年学者,结合免费开源软件,着重介绍

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-08-07 - 2019-08-09
地点: 青岛

一、培训时间、地点、费用:培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:青岛(具体地点在培训前一周通知)培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-08-21 - 2019-08-23
地点: 苏州

关于举办实验室方法确认和验证培训的通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年8月21日--8月23日,共3天,8月20日报到培训地点:苏州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2800元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、方法验证与确认的培训资料和相关技

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训

时间: 2019-09-04 - 2019-09-06
地点: 天津

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训通知 一、培训时间、地点、费用: 新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训(提供CNAS、CMA体系文件模板)班次时间、地点费用第9期8.7--8.9(青岛)1800/每人第10期9.4--9.6(天津)1800/每人培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一

内审和管理评审培训

时间: 2019-07-31 - 2019-08-02
地点: 上海

内审和管理评审培训通知(提供新版内审和管理评审模板)一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年7月31日--8月2日,共3天,7月30日报到培训地点:上海(具体地点在培训前一周通知)培训费:1800元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、新版内审和管理评审的

实验室数据处理和统计分析

时间: 2019-07-17 - 2019-07-19
地点: 广州

实验室数据处理和统计分析培训通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年7月17日--7月19日,共3天,7月16日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2200元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、实验室数据处理和统计分析、报告结果判断

科研实验室CNAS认可体系培训

时间: 2019-06-04 - 2019-06-06
地点: 广州

一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年6月4日--6月6日,共3天,6月3日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2600元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:会议费包含中餐;晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、CNAS科研实验室认可体系培训资料;2、科研实验室CNAS认可培训证书。三、

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-06-19 - 2019-06-21
地点: 西安

一参加培训方式培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效的设计和验证产品的性能;在制造过程中,利用试验设计可以从诸多影响因素中,快速找到对过程输出指

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-18 - 2019-06-19
地点: 上海

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训2019年6月18日-19日 中国上海 从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 广州

 一、方法验证和确认的概念理解1)专有名词和背景知识了解二、方法认可条款解读1)CNAS和CMA对方法验证和确认的相关条款解读三、对标准方法验证和非标方法确认的要求1)CNAS 对标准方法验证和非标方法确认的要求2)CMA 对标准方法验证和非标方法确认的要求3)IUPAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求4)AOAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求5)《药典》对标准方法验证和非标方法确认的要求6) GB/T 5009.1: 食品

新版ISO17025、RB/T214准则,内审员培训

时间: 2019-05-08 - 2019-05-10
地点: 深圳

新版ISO17025、RB/T214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训培训会议内容:第一部分:新版CMA、CNAS准则讲解:1. 新版CMA、CNAS体系文件换版、修订;2. 新版CMA、CNAS内审和管理评审;3. 新版CMA、CNAS对实验室提交申请的新要求和对策;4. 新版CMA、CNAS对实验室文件审核的要求和对策;5. 新版CMA、CNAS对实验室现场评审的要求和对策;6. 新版 RB/T 214:2017详细解读;7. 新版 CNAS