分析方法验证培训

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用 ——暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目I类 10分)

时间: 2019-11-05 - 2019-11-09
地点: 北京

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用??暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目)分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(编号2019-02-08-020(国))拟定于2019年11月5-9日在北京大学肿瘤医院举办。课程结束学员即可获得国家级继续教育 I 类学分10分。北京大学肿瘤医院(北京大学临床肿瘤学院,北京市肿瘤防治研究所),是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院。中心实验室作为教育部、北

实验室数据处理和统计分析培训通知

时间: 2019-09-24 - 2019-09-27
地点: 北京

培训课程:序号内容实验数据处理与统计分析如何对实验室数据做修约实验室各种比对结果判断依据和方法在成对观测值情形下两个实验数据均值的比较多实验室间比对结果数据分析统计确定实验室数据可靠性运用正交试验定性定量分析影响实验结果因素有哪些实验离群数据判断和处理格鲁布斯检验应用、迪克逊检验应用校准曲线线性、零点、质控分析实验方法检出限分析与评估运用数据统计分析确定实验方法的精密度和偏倚实验室测量不确定度评估实验室检出限附近数据的几种情形多组实验室数据最终如何报告实验数据符合性判断的判

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

临床型SCI研究设计、大数据挖掘及数据分析学习班(广州)

时间: 2019-08-03 - 2019-08-04
地点: 广州市

很多医生临床业务工作繁忙、收病人、写病例、上手术……几乎没有时间去进行做实验、跑电泳等基础科研,也根本不可能完成科研任务,更不用说批量发表SCI论文。那么在临床任务繁忙几乎没有时间去做科研,同时不写综述、不写Meta分析、不做RCT、不进实验室,如何完成临床医生科研SCI高效输出?如何利用既往临床大数据资料,科研小白鼠逆袭成为医院的科研明星?本次培训班邀请发表多篇临床型SCI论文、并且利用相关论文申请到多项自然基金项目、具有丰富实践经验的青年学者,结合免费开源软件,着重介绍

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-08-21 - 2019-08-23
地点: 苏州

关于举办实验室方法确认和验证培训的通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年8月21日--8月23日,共3天,8月20日报到培训地点:苏州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2800元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、方法验证与确认的培训资料和相关技

实验室数据处理和统计分析

时间: 2019-07-17 - 2019-07-19
地点: 广州

实验室数据处理和统计分析培训通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年7月17日--7月19日,共3天,7月16日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2200元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、实验室数据处理和统计分析、报告结果判断

科研实验室CNAS认可体系培训

时间: 2019-06-04 - 2019-06-06
地点: 广州

一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年6月4日--6月6日,共3天,6月3日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2600元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:会议费包含中餐;晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、CNAS科研实验室认可体系培训资料;2、科研实验室CNAS认可培训证书。三、

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效的设计和验证产品的性能;在制造过程中,利用试验设计可以从诸多影响因素中,快速找到对过程输出指

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-18 - 2019-06-19
地点: 上海

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训2019年6月18日-19日 中国上海 从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 广州

 一、方法验证和确认的概念理解1)专有名词和背景知识了解二、方法认可条款解读1)CNAS和CMA对方法验证和确认的相关条款解读三、对标准方法验证和非标方法确认的要求1)CNAS 对标准方法验证和非标方法确认的要求2)CMA 对标准方法验证和非标方法确认的要求3)IUPAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求4)AOAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求5)《药典》对标准方法验证和非标方法确认的要求6) GB/T 5009.1: 食品

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班

时间: 2018-09-14 - 2018-09-17
地点: 成都

关于举办全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班的通知各有关单位: 中药是中华民族的瑰宝,中药质量安全是实现“健康中国”的重要保证。《中国药典》2020年版规划将“中药质量标准引领全球、提高中药质量安全风险防控”作为增修订重点。为帮助相关人员提高中药检验检测与质量控制水平,掌握中药质量控制与评价新技术及新方法,培养中药检验队伍后备人才,防范质量风险,中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心联合北京华夏源创信息技术研究院举办“全国中药(民

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有