化学方法验证培训

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效的设计和验证产品的性能;在制造过程中,利用试验设计可以从诸多影响因素中,快速找到对过程输出指

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-18 - 2019-06-19
地点: 上海

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训2019年6月18日-19日 中国上海 从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

PerkinElmer 80周年公益活动暨第44 期PerkinElmer 客户体验中心开放日

时间: 2017-07-07 - 2017-07-07
地点: 北京

低温等离子体是继固态、液态、气态之后的物质的第四态,目前低温等离子体物理与应用已经是一个具有全球影响的重要的科学与工程,对高科技经济的发展及传统工业的改造有着巨大的影响,在原子光谱中应用有那些呢? ICP-MS 单颗粒分析技术(SP-ICP-MS)的出现和发展使得不同基体和应用中的金属颗粒的快速检测和分析成为可能,并因此开创了一个全新的研究领域,想了解其发展动态吗? 为此中国仪器仪表学会分析仪器分会 联合PerkinElmer 特邀请中国科学院高能物理研究所王萌博士和清华大

2017年第十六期代谢组学暨多元变量统计分析培训班开始招生!

时间: 2017-10-23 - 2017-11-02
地点: 上海

2017年第十六期代谢组学暨多元变量统计分析培训课程介绍:特别说明:培训期间,请自备笔记本电脑(微软Win7、Win8或Win10系统,不可用虚拟机)1.代谢组学暨多元变量统计分析培训班2017年10月23-24日:(70Persons)注册费:2,000.00/人(包括学费、资料费、午餐及欢迎晚宴)四人团购九折或赠送迪士尼平日门票*4 课程内容(暂定)(1)代谢流组分析在代谢组学中的应用(2)脂质组学介绍(3)高通量靶标代谢组学(4)LC-MS在代谢组学中的应用

2017年6月阿趣课堂-MVDA for General(多元变量统计分析培训班)、DOE & QbD(实验设计培训班)开班啦

时间: 2017-06-19 - 2017-06-23
地点: 上海

由中国上海阿趣生物科技有限公司(BIOTREE),Sartorins Stedim联合主办的“MVDA for General(多元变量统计分析培训班)”“DOE & QbD(实验设计培训班)”将在2017年6月于上海举行,我们真诚邀请您的到来! 2017年6月阿趣课堂课程介绍: 特别说明:培训期间,请自备笔记本电脑(微软Win7、Win8或Win10系统,不可用虚拟机) 1.MVDA for General(2017年6月19-20日):(20Persons) 主

化学原料药制备工艺研发及其生产工艺验证研修班

时间: 2016-10-28 - 2016-10-30
地点: 石家庄、广州

原料药制备工艺水平的高低,体现了一个企业或研究单位的技术实力和科研水平,也是其综合实力的象征。而原料药的质量如何直接影响成药质量的优劣,其制备工艺研究在新药开发过程中起着非常重要的作用,工艺研究是技术和艺术的有机结合,不但要求工艺研究人员要有深厚的化学基础理解每步反应的本质和设计合理的合成路线。 为了帮助制药企业提高原料药制备工艺水平,探讨和改进实际工作中存在的问题,从而进一步保证工艺的可靠性,提高企业的核心竞争力。经研究,我单位定于2016年10月、11月分别在石家庄及广

“红外光谱分析技术与应用”培训班

时间: 2016-08-01 - 2016-08-06
地点: 杭州

中仪标化(北京)仪器仪表技术研究院 中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2016)中仪标化总第172期 关于举办 “红外光谱分析技术与应用”培训班的 通 知   各有关单位: 红外光谱作为经典、传统的分子结构分析手段之一,已历经百多年的发展。该方法至今仍然在官能团结构解析、未知物结构鉴定中占有独特且无法取代的地位。甚至在复杂混合物体系的分析中红外光谱法也独具导向作用,展示出无与伦比的活力。尤其是从90年代后期以来,红外光谱测量信号的数字化和

2016最新版《资质认定评审准则》及CMA,CNAS体系文件编写培训

时间: 2016-07-19 - 2016-07-22
地点: 北京

重要消息: 2016年5月31日中国家认监委发布2016年最新版的《检验检测机构资质认定评审准则》,见认监委官网(国认实〔2016〕33号)点击此处查看 2016版的《检验检测机构资质认定评审准则》是在2015年7月29日认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》试行一年后,修订后的正式版本,2016年5月31日的版本最终替代2015年7月29日版本。 2016年5月31日最新版本的《检验检测机构资质认定评审准则》较2015年7月29日版本有非常多的变化,对实验室提出了很

“红外光谱分析技术与应用”培训班

时间: 2016-05-23 - 2016-05-28
地点: 成都

中仪标化(北京)仪器仪表技术研究院 中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2016)中仪标化总第169期 关于举办 “红外光谱分析技术与应用”培训班的 通 知   各有关单位: 红外光谱作为经典、传统的分子结构分析手段之一,已历经百多年的发展。该方法至今仍然在官能团结构解析、未知物结构鉴定中占有独特且无法取代的地位。甚至在复杂混合物体系的分析中红外光谱法也独具导向作用,展示出无与伦比的活力。尤其是从90年代后期以来,红外光谱测量信号的数字化和

“红外光谱分析技术与应用”培训班

时间: 2015-11-02 - 2015-11-06
地点: 重庆

中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2015)中仪标化总第157期 关于举办 “红外光谱分析技术与应用”培训班的 通 知 各有关单位: 红外光谱作为经典、传统的分子结构分析手段之一,已历经百多年的发展。该方法至今仍然在官能团结构解析、未知物结构鉴定中占有独特且无法取代的地位。甚至在复杂混合物体系的分析中红外光谱法也独具导向作用,展示出无与伦比的活力。尤其是从90年代后期以来,红外光谱测量信号的数字化和分析过程的绿色化使该技术具有典型的时代特征。随着仪

“红外光谱分析技术与应用”高级培训班(2015)中仪标化总第146期

时间: 2015-05-11 - 2015-05-15
地点: 苏州

中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2015)中仪标化总第146期 关于举办 “红外光谱分析技术与应用”培训班的 通    知 各有关单位: 红外光谱作为经典、传统的分子结构分析手段之一,已历经百多年的发展。该方法至今仍然在官能团结构解析、未知物结构鉴定中占有独特且无法取代的地位。甚至在复杂混合物体系的分析中红外光谱法也独具导向作用,展示出无与伦比的活力。尤其是从90年代后期以来,红外光谱测量信号的数字化和分析

实验室质量管理师授权签字人培训班

时间: 2014-09-24 - 2014-09-26
地点: 贵阳

关于举办“实验室关键管理人员职责及解决体系运行中的突出技术难点暨实验室质量管理师”培训的通知 中国合格评定国家认可委员会为提高检测/校准实验室管理和技术能力,制定并修改了部分认可准则在有关领域内的应用说明(如CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 )及相关实验室认可技术指南;同时一些相关的国家标准也颁布实施。为指导实验室关键管理人员履行职责及具体解决体系运行中的突出技术难点,以便提高实验室质量控制能力,保

“红外光谱分析技术与应用”高级培训班第136期(长春班)

时间: 2014-09-15 - 2014-09-20
地点: 长春

    中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2014)中仪标化第136期 关于举办 “红外光谱分析技术与应用”高级培训班的通知 各有关单位: 红外光谱作为经典、传统的分子结构分析手段之一,已历经百多年的发展。该方法至今仍然在官能团结构解析、未知物结构鉴定中占有独特且无法取代的地位。甚至在复杂混合物体系的分析中红外光谱法也独具导向作用,展示出无与伦比的活力。尤其是从90年代后期以来,红外光谱测量信号的数字化和分析过程的绿色化使该技术