时间： 2019-05-29 - 2019-05-31
地点： 北京
关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（ICH S指导）”的通知自从中国加入ICH组织以来，一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好，有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是，安全性研究大多外包给第三方进行，自己建立团队开展工作的少。同时，外包给第三方，由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核，研究质量无法得到保证，也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2017-12-10 - 2017-12-10
地点： 天津
“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构： 杂质，杂质谱，杂质对照品…… 满满的杂质，连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方，有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢？ 杂质检测方法是不是越先进，规定的特定杂质越多限度越严就越好呢？ 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有
时间： 2017-07-10 - 2017-07-19
地点： 北京
(二轮通知 2017年7月10~19日，北京） 中国医学科学院基础医学研究所?北京协和医学院基础学院在医学领域具有国内一流的影响力和知名度，以尖端的医学研究及出色的理论和实验教学成为著名的医学科学研究与教育基地。为了培养生物医学领域创新人才，现推出一年一度的，以尖端仪器和实战训练为特色的“大型仪器原理与实验技术”暑假培训班。参加培训班的学员，将可获得国家级继续教育I类学分10分并颁发“北京协和生物医学大型仪器理论与实践”培训结业证书。 课程特色 1尖端前沿 使用当前最先进、
时间： 2017-06-16 - 2017-06-18
地点： 北京
会议通知 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会（SAPA）的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与
时间： 2016-10-28 - 2016-10-30
地点： 杭州
药品注册申请事务的质量和效率密切关系着制药企业药品研发进程，及药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。药品注册专员作为制药企业与监管部门之间的桥梁和纽带，必须具备良好的职业道德素质及相关的专业背景，熟悉注册相关法律法规，对所递交资料的真实性和准确性负有一定责任。 为帮助我国药品注册专员深入学习2016年药品注册最新政策法规与规范要求，全面提升药品注册申报质量与效率，我单位定于2016年10月28－30日在杭州市举办“2016第二期药品注册专员岗位知识辅导与工作技
时间： 2015-01-09 - 2015-01-11
地点： 北京
北京海淀中科计算技术转移中心 关于举办“实验室信息化管理与信息系统（LIMS）实施”高级培训班的通知 各企事业单位： 随着世界范围内对质量的关注以及监管力度的加强，各行业各类实验室也在不断建立、发展、壮大，近几年我国实验室的装备与国外先进实验室的差距日益缩小，但是在实验室管理的计算机软件应用和管理上的落后制约了我国检验检测事业的进一步发展。 目前先进国家已广泛应用LIMS（实验室信息管理系统）来实现实验室的自动化、标准化、规范化、无纸化、智能化、管理
时间： 2014-08-25 - 2014-08-27
地点： 青岛
北京海淀中科计算技术转移中心 关于举办“实验室信息化管理与信息系统（LIMS）实施”高级培训班的通知 各企事业单位： 随着世界范围内对质量的关注以及监管力度的加强，各行业各类实验室也在不断建立、发展、壮大，近几年我国实验室的装备与国外先进实验室的 差距日益缩小，但是在实验室管理的计算机软件应用和管理上的落后制约了我国检验检测事业的进一步发展。 目前先进国家已广泛应用LIMS（实验室信息管理系统）来实现实验室的自动化、标准化、规范化、无纸化、智能化、管
时间： 2014-04-18 - 2014-04-18
地点： 杭州
中国科学院计算技术研究所教育中心 关于举办“实验室信息化管理与信息系统(LIMS)实施”高级培训班的通知 各企事业单位： 随着世界范围内对质量的关注以及监管力度的加强，各行业各类实验室也在不断建立、发展、壮大，近几年我国实验室的装备与国外先进实验室的差距日益缩小，但是在实验室管理的计算机软件应用和管理上的落后制约了我国检验检测事业的进一步发展。 目前先进国家已广泛应用LIMS(实验室信息管理系统)来实现实验室的自动化、标准化、规范化、无纸化、智能化、
时间： 2013-11-15 - 2013-11-16
地点： 上海
2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方：上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方：Hutchison、GSK、Novartis、 AstraZeneca 金牌赞助商：上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下，在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前
时间： 2013-11-01 - 2013-11-03
地点： 深圳
中国科学院计算技术研究所教育中心 关于举办“实验室信息化管理与信息系统(LIMS)实施”高级培训班的通知 各企事业单位： 随着世界范围内对质量的关注以及监管力度的加强，各行业各类实验室也在不断建立、发展、壮大，近几年我国实验室的装备与国外先进实验室的差距日益缩小，但是在实验室管理的计算机软件应用和管理上的落后制约了我国检验检测事业的进一步发展。 目前先进国家已广泛应用LIMS(实验室信息管理系统)来实现实验室的自动化、标准化、规范化、无纸化、智能化、
时间： 2013-04-22 - 2013-04-24
地点： 西安
各企事业单位： 随着世界范围内对质量的关注以及监管力度的加强，各行业各类实验室也在不断建立、发展、壮大，近几年我国实验室的装备与国外先进实验室的差距日益缩小，但是在实验室管理的计算机软件应用和管理上的落后制约了我国检验检测事业的进一步发展。 目前先进国家已广泛应用LIMS(实验室信息管理系统)来实现实验室的自动化、标准化、规范化、无纸化、智能化、管理现代化及知识产权的保护，获得了显著的经济效益和社会效益。据相关咨询机构分析，LIMS在这几年内将会普及。然而实施LIMS是一项