时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2017-12-09 - 2017-12-09
地点： 北京
邀请函尊敬的各位朋友： 大家好！我们即将举办2017年北京地区“DMPK & 质谱沙龙”联合年会，诚挚邀请您的参与！年会主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱技术深入应用于DMPK研究。 “北京地区药物代谢与药代动力学（DMPK）学术论坛”由北京地区科研单位、高等院校和医院等从事DMPK和新药研发的专家学者于2011年共同发起，迄今依次在军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院中药研究所、北京
时间： 2017-06-16 - 2017-06-18
地点： 北京
会议通知 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会（SAPA）的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与
时间： 2017-04-13 - 2017-04-15
地点： 上海
新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议（第二轮通知） 2017年4月13-15日（周四至周六）尊敬的同仁，您好！ FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见，为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持，并提高审评的效率，包括临床在研新药申请（IND），新药申报（NDA）,大分子药物申报（BLA），仿制药申报（ANDA）。 与此同时，国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着，高级隔室吸收与转运ACAT
时间： 2017-04-12 - 2017-04-14
地点： 上海
第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA Shanghai 2017)将于2017年4月12-14日在上海淳大万丽酒店举行。本届会议主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功：生物标记、建模和分析技术”。CPSA会议是化学与药物结构分析领域内享有极高声誉的国际性会议，截至2016年已经在美国连续举办十八年。 CPSA上海年会的目标是通过公开讨论行业相关的问题和需求，提供创新的技术和工业实践。一年一度的CPSA上海年会主要是针对那些追求