国家药典委员

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛

时间: 2020-07-24 - 2020-07-26
地点: 广州

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛峰会模式2天高峰论坛+1天私密精品小班2天高峰论坛2天4个专题论坛每个论坛时长3-4个小时深耕主题注重实践1天的合规痛点专题研讨精品班为深入巩固学习效果,第三天设置为精品专题小班手把手教学逐一辅导研讨主题:如何减少实验室无效数据及合规OOS/OOT调查温馨小贴士7月24-25日高峰论坛为“免费参会”7月26日专题研讨班参会费用:1400元/人可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会

时间: 2020-06-03 - 2020-06-03
地点:

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会 【内容简介】 大分子药物是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 由于结构的差异,与小分子药物相比,大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程,这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。已成功上市的大分子药物有曲妥单抗、赛尼哌、利妥昔单抗等。近年来,大分子药物受到越来越多的关注,已成为21

全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班

时间: 2018-09-14 - 2018-09-17
地点: 成都

关于举办全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班的通知各有关单位: 中药是中华民族的瑰宝,中药质量安全是实现“健康中国”的重要保证。《中国药典》2020年版规划将“中药质量标准引领全球、提高中药质量安全风险防控”作为增修订重点。为帮助相关人员提高中药检验检测与质量控制水平,掌握中药质量控制与评价新技术及新方法,培养中药检验队伍后备人才,防范质量风险,中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心联合北京华夏源创信息技术研究院举办“全国中药(民

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会

时间: 2017-11-24 - 2017-11-26
地点: 北京

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的指导、支持下,经过调研、筹划、准备,定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会。 会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

时间: 2016-06-01 - 2016-06-03
地点: 四川

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(第二轮会议通知) 为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展,加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑,更好地促进我国体外诊断和蛋白质药物研发生产等相关技术交流,中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。 会议将邀请来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、美国药典委员会(USP)、中国科学

2015中国药典科学年会

时间: 2015-09-23 - 2015-09-24
地点: 苏州

各有关单位: 按照国家药典委员会今年工作计划安排,兹定于2015年9月23~24日在苏州举办“2015中国药典科学年会”。会议由国家药典委员会主办,中国医药质量管理协会承办。本届会议主题为“展示2015,展望2020”。 会议将邀请国家食品药品监督管理总局有关领导,第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家、学者,企业界代表等出席会议,并围绕会议主题发表主旨演讲,就如何在中

药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班

时间: 2013-05-06 - 2013-05-08
地点: 北京

关于召开“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”的通知 各有关单位: 药物晶型影响药物质量和临床疗效,因此国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术,药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利,已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 总之药物

药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会

时间: 2013-03-15 - 2013-03-17
地点: 北京

各有关单位: 随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求;而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键

原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会

时间: 2012-05-05 - 2012-05-08
地点: 武汉

各有关单位: 目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好&ldqu

2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会

时间: 2012-04-10 - 2012-04-13
地点: 上海

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善,“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等),新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用,使创制药物在研究与分析

2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

时间: 2011-11-28 - 2011-12-01
地点: 武汉

关于举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”的通知 各有关单位: 每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。 为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企

第8届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会

时间: 2010-11-22 - 2010-11-25
地点: 昆明

大会主题:提升产业技术能级,推动产业集约发展 第8届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会 The 8th International Pharmaceutical High Technology & Industrialization Summit 时间:2010年11月22-25日 地点:昆明 前 言        2011年我国经济、科技和社会将进入第十二个五年规划发展时期,随着我