药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班

关于召开“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”的通知

　　各有关单位：

　　药物晶型影响药物质量和临床疗效,因此国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术，药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利，已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 总之药物晶型研究不仅对仿制药至关重要，对创新药物的作用就更为突出，创新药物的晶型研究不仅可以有效提高药物的质量水平，而且可以形成新的知识产权，全面提升药物质量水平和市场竞争力。为了帮助企业解决相关领域的实际问题,进一步提高药物晶型研发和结晶工艺水平，经研究，全国医药技术市场协会定于2013年5月6日-8日在北京市举办“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议安排

　　会议时间：2013年5月6日-8日 (6日全天报到)

　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员)

　　二、主要会议内容

　　1.药物盐型/晶型筛选与评价

　　2.药物注册中的晶型问题

　　3.药物结晶工艺开发、优化与放大技术及实例

　　4.药物固态表征技术在药物晶型研发和生产中的应用

　　5.药物晶型的转化与控制问题研究

　　6.药物结晶粒度控制

　　7.多晶型的分析鉴别技术

　　8.药物的晶型检测的手段

　　9.仿制晶型药物研发的策略及注意问题

　　10.药品质量研究中的晶型问题

　　三、参加对象

　　制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、仪器公司、总经理、研发总监、项目和部门主管、研发人员、注册人员、工艺开发人员、药物合成、分析检测、晶型研究、药物质量控制等管理人员

　　四、会议说明

　　1、主讲嘉宾均为行业内资深专家、SFDA审评专家，理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑，欢迎来电咨询

　　2、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

　　3、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。截止日期：2013年04月26日

　　五、会议费用

　　培训费：1980元/人。培训费包括：会务费、证书、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

　　六、联系方式

　　电 话：010-52226401 传 真：010-52226401

　　联 系 人：林阳 邮 箱: liny_bj@126.com

　　附件一：会议日程安排

　　附件二：参会报名表

全国医药技术市场协会

二○一三年三月

　　附件一：

　　日 程 安 排 表(以现场为准)

　　5月7日(星期二)

　　一.药物晶体形态的优化与控制技术

　　主讲人：尹秋响 天津大学国家工业结晶技术研究推广中心主任

　　一. 各种固态表征技术在药物晶型研发和生产中的应用

　　主讲人：陈敏华 晶云药物首席执行官

　　5月7日(星期二)

　　一.药物晶型筛选与评价

　　二.药物结晶工艺优化与放大技术(包括多晶型)

　　主讲人：任国宾 上海医药工业研究院药物晶体实验室主任

　　5月8日(星期三)

　　一.药品质量研究工作中晶型问题

　　主讲人：周立春 国家药典委员会委员

　　二.药物注册中的晶型问题

　　三.仿制晶型药物研发中关注的问题

　　5月8日(星期三)

　　一.药物结晶粒度控制

　　二.药物制剂研发与生产过程中的晶型转化研究

　　三.药物多晶型鉴别及定量分析技术

　　主讲人：朱亮 天津科技大学博士生导师

　　备注：除以上专家报告，还安排参会代表发言和提问交流时间

　　附件二：

药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班回执表

(此表复制有效)

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　　电 话：010-52226401 传 真：010-52226401

　　联 系 人：林阳 邮 箱:liny_bj@126.com