方法验证培训理解

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)

时间: 2019-10-16 - 2019-10-18
地点: 成都

培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作废,实验室需要

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-08-07 - 2019-08-09
地点: 青岛

一、培训时间、地点、费用:培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:青岛(具体地点在培训前一周通知)培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-08-21 - 2019-08-23
地点: 苏州

关于举办实验室方法确认和验证培训的通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年8月21日--8月23日,共3天,8月20日报到培训地点:苏州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2800元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、方法验证与确认的培训资料和相关技

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训

时间: 2019-09-04 - 2019-09-06
地点: 天津

CMA(RB/T 214-2017)、CNAS(CNAS-CL01:2018)培训通知 一、培训时间、地点、费用: 新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训(提供CNAS、CMA体系文件模板)班次时间、地点费用第9期8.7--8.9(青岛)1800/每人第10期9.4--9.6(天津)1800/每人培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一

科研实验室CNAS认可体系培训

时间: 2019-06-04 - 2019-06-06
地点: 广州

一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年6月4日--6月6日,共3天,6月3日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2600元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:会议费包含中餐;晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、CNAS科研实验室认可体系培训资料;2、科研实验室CNAS认可培训证书。三、

新版ISO17025、RB/T 214准则,CNAS、CMA体系换版,内审员培训

时间: 2019-06-19 - 2019-06-21
地点: 西安

一参加培训方式培训时间:培训时间为3天,提前一天报到培训地点:具体地点在培训前一周通知培训费:1800元/人,免费提供午餐,住宿统一安排、费用自理。吴老师:186 6469 1215 微信:186 6469 1215 邮箱:baoming@china17025.com 二、新准则下实验室面临的问题和对策: 1、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),在2019年1月1日正式实施,老版准则作

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效的设计和验证产品的性能;在制造过程中,利用试验设计可以从诸多影响因素中,快速找到对过程输出指

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训

时间: 2019-06-18 - 2019-06-19
地点: 上海

化学工艺中的实验方法设计(DoE)实用培训2019年6月18日-19日 中国上海 从20世纪20年代费希尔(R.A.Fisher)在农业生产中使用试验设计(Design Of Experiment,DOE)方法以来,试验设计方法已经在农业、生物学、遗传学、工程学等领域得到广泛的应用和发展。试验设计主要应用理统计学的基本知识,讨论如何合理地安排试验、取得数据,然后进行综合科学分析,从而尽快获得最优组合方案。在产品设计中,利用试验设计能以最低的试验成本,最短时间内有效

实验室方法确认和验证培训

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 广州

 一、方法验证和确认的概念理解1)专有名词和背景知识了解二、方法认可条款解读1)CNAS和CMA对方法验证和确认的相关条款解读三、对标准方法验证和非标方法确认的要求1)CNAS 对标准方法验证和非标方法确认的要求2)CMA 对标准方法验证和非标方法确认的要求3)IUPAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求4)AOAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求5)《药典》对标准方法验证和非标方法确认的要求6) GB/T 5009.1: 食品

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法培训班

时间: 2017-07-28 - 2017-07-31
地点: 长沙

各相关单位:中认科研(北京)标准化技术研究院是从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构,承担资质认定和认可科学研究、标准制定、技术培训、技术咨询、政策解读和国际交流等服务工作。 我院参与起草了系列标准的编制和研讨工作;目前我院已有签约的国内外认证认可专家和国家标准起草人100多位,为各省、自治区、直辖市以及相关行业的实验室认证认可工作提供了技术和培训服务工作。ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久,目前国际标准化组织正在对ISO/IE

2017年第十六期代谢组学暨多元变量统计分析培训班开始招生!

时间: 2017-10-23 - 2017-11-02
地点: 上海

2017年第十六期代谢组学暨多元变量统计分析培训课程介绍:特别说明:培训期间,请自备笔记本电脑(微软Win7、Win8或Win10系统,不可用虚拟机)1.代谢组学暨多元变量统计分析培训班2017年10月23-24日:(70Persons)注册费:2,000.00/人(包括学费、资料费、午餐及欢迎晚宴)四人团购九折或赠送迪士尼平日门票*4 课程内容(暂定)(1)代谢流组分析在代谢组学中的应用(2)脂质组学介绍(3)高通量靶标代谢组学(4)LC-MS在代谢组学中的应用

实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法培训

时间: 2017-06-02 - 2017-06-05
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久,目前国际标准化组织正在对ISO/IEC 17025进行修改,目前已经发布了ISO/IEC 17025的CD版本,中国预计2017年7月实施新版的ISO/IEC 17025,CMA已经提前走出一步,2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号),在新版17025《认可准则》即将发布,2016版《评审准则》正在换版实施的关键时期,我院以两个《准则》为

2017年6月阿趣课堂-MVDA for General(多元变量统计分析培训班)、DOE & QbD(实验设计培训班)开班啦

时间: 2017-06-19 - 2017-06-23
地点: 上海

由中国上海阿趣生物科技有限公司(BIOTREE),Sartorins Stedim联合主办的“MVDA for General(多元变量统计分析培训班)”“DOE & QbD(实验设计培训班)”将在2017年6月于上海举行,我们真诚邀请您的到来! 2017年6月阿趣课堂课程介绍: 特别说明:培训期间,请自备笔记本电脑(微软Win7、Win8或Win10系统,不可用虚拟机) 1.MVDA for General(2017年6月19-20日):(20Persons) 主

数据可靠性管控策略与有效预防实用措施高级培训班

时间: 2016-10-14 - 2016-10-16
地点: 成都市、苏州市

数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题,采用什么样的管控策略和有效措施(包括技术措施与管理措施)去预防数据可靠性问题的发生,是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训,但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计