实验室方法确认和验证培训
关于举办实验室方法确认和验证培训的通知
一、培训时间、地点、费用:
培训时间:2019年8月21日--8月23日,共3天,8月20日报到
培训地点:苏州(具体地点在培训前一周通知)
培训费:2800元/人
联系方式:吴老师 :186 6469 1215
微信:186 6469 1215
邮箱:baoming@china17025.com
食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。
二、会议资料和证书:
1、方法验证与确认的培训资料和相关技术标准;
2、实验室方法确认和验证培训结业证书。
三、培训背景:
方法的验证和确认是实验室的技术核心,实验室在CNAS和CMA的评审过程中需要提供标准方法的验证报告,如果是非标准方法需要提供非标方法的确认报告,无对应的方法验证或确认报告,相关的方法不予认可。实验室实际运行过程中方法的验证和确认报告出现的问题比较多,为了帮助实验室掌握好方法验证和方法确认,特举办一期方法验证和确认培训班,帮助实验室解决对应的技术问题。
四、培训课程:
一、方法验证和确认的概念理解 | 1)专有名词和背景知识了解 |
二、方法认可条款解读 | 1)CNAS和CMA对方法验证和确认的相关条款解读 |
三、对标准方法验证和非标方法确认的要求 | 1)CNAS 对标准方法验证和非标方法确认的要求 |
2)CMA 对标准方法验证和非标方法确认的要求 | |
3)IUPAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求 | |
4)AOAC 对标准方法验证和非标方法确认的要求 | |
5)《药典》对标准方法验证和非标方法确认的要求 | |
6) GB/T 5009.1: 食品卫生检验方法对方法验证和非标方法确认的要求 | |
7)GB/T 27417 对标准方法验证和非标方法确认的要求 | |
四、方法特性参数确认 | 1)方法的选择性的评价 |
2)方法适用范围确认的原则和操作 | |
3)方法检出限、定量限的评定 | |
4)测量范围和线性范围的评定 | |
5)精密度(重复性和再现性)的评定 | |
6)方法稳健度的评定 | |
7)方法正确度的评定 | |
8)方法准确度的评定 | |
9)方法灵敏度的评定 | |
10)结果的测量不确定度评定 | |
11)回收率实验的验证和判断指标 | |
12)方法特性指标是否满足要求的判定标准 | |
五、方法特性参数的选择 | 1)定量、定性标准方法的特性参数选择 |
2)定量、定性非标准方法的特性参数选择 | |
六、方法的资源性验证 | 1)实验室人员能力验证 |
2)实验室设施验证 | |
3)实验室环境条件验证 | |
4)实验室设备验证 | |
5)实验室耗材、试剂验证 | |
6)实验室标准物质验证 | |
7)实验室如何出具合格模拟报告 | |
8)实验室记录、表格、报告模板的验证 | |
七、比对实验设计和评价 | 1)方法比对实验的设计和结果评价 |
2)仪器比对实验的设计和结果评价 | |
3)人员比对实验的设计和结果评价 | |
4)实验室间比对实验的设计和结果评价 | |
5)比对结果分析手段:F检验、t检验、En值、Z比分值等 | |
八、方法验证和确认报告 | 1)如何编制实验室方法验证报告 |
2)如何编制实验室方法确认报告 | |
九、如何编制非标方法文件 | 1)如何编制实验室内部方法(非标方法) |
2)非标方法的制定和编写要素 | |
3)非标方法的确认报告 | |
4)如何用非标准方法申请CNAS和CMA认可 | |
十、案例 | <p style="max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; text-align: left; ve |