时间： 2018-01-25 - 2018-01-27
地点： 北京
论坛背景： 随着我国新版GMP和2015版药典的实施，药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。 为帮助制药生产企业提高产品质量管理水平，切实加强质量控制实验室的建设与管理，熟悉最新监管法规与飞行检查事项并高效达成GMP合规管理，由中心举办的“2018全国制药行业实验室管理与技术论坛暨QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程精英培训班”将于20
时间： 2019-01-16 - 2019-01-18
地点： 北京
论坛背景： 在中国随着新版GMP的修订和2015版药典修订趋势与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的接轨，制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉最新监管法规与飞行检查事项，并高效达成GMP合规管理，我中心将定于2019年1月16-18日在北京举办“2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛”，有关会议事项通知如下: 一、组织机构： 主办单位：中国社科院
时间： 2019-08-22 - 2019-08-24
地点： 杭州
PLMF--2019实验室管理技术论坛会议时间：2019年8月22日-24日（22日全天报到）会议地点：浙江*杭州 开元名都大酒店 萧山区市心中路818号支持媒体：制药站（ www.zyzhan.com） 化工仪器网（http://www.chem17.com/） 分析测试百科网（www.antpedia.com）拟邀演讲嘉宾：1. 原国家食品药品监督管理局副局长 任德权 2. 原国家食品药品监督管
时间： 2016-05-22 - 2016-05-23
地点： 北京
“2016中国实验室管理与检测技术国际论坛”大会日程表 各有关单位： “2016中国实验室管理与检测技术国际论坛” （简称 CLIF 2016）筹备工作已就绪，定于2016年5月22日-23日在国家会议中心（北京）与第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2016）同期召开。 特此诚邀请相关单位的院士、领导、专家、学者、企业家、检测机构、实验室、科研院校、大型食品生产企业等相关工作者莅临本届大会。我们将力争把
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价