结晶工艺 仿制药

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会

时间: 2017-11-24 - 2017-11-26
地点: 北京

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的指导、支持下,经过调研、筹划、准备,定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会。 会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成

PharmaSep药物分离纯化技术交流会

时间: 2014-06-27 - 2014-06-27
地点: 上海

-----提高药品质量标准,迎接新药审批挑战 1. 会议简介 我国《新药审批办法》中规定,进行新药研究时,必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究,考察可能引入的杂质,并尽可能对杂质进行分离,研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机杂质、残留溶剂等都做了相关要求。药物的分离纯化在新药研发过程中起着重要的作用。 为了迎接新药审批挑战,PharmaSep药物分离分析信息交流平台将在CPHI期间举办“PharmaSep 药物分离纯化技术研讨

2014先进制药技术发展趋势国际研讨会

时间: 2014-06-23 - 2014-06-25
地点: 浙江杭州

会议概况 由浙江省药学会主办,浙江大学承办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”将于2014年6月23-25日在杭州召开。大会期间,来自中美药监局官员,中国工程院院士,国内外著名大学教授,辉瑞、默克、天士力、海正等国内外著名制药企业的专家,将在此次大会上分享他们的前沿观点和研究成果。会议将推动制药工业引入先进制药技术,有利于监管部门加深对先进制药技术的认识。热烈欢迎本领域的科研人员、大学师生、药监药检机构管理人员及技术人员、药品生产企业领导及技

药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班

时间: 2013-05-06 - 2013-05-08
地点: 北京

关于召开“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”的通知 各有关单位: 药物晶型影响药物质量和临床疗效,因此国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术,药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利,已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 总之药物