时间: 2020-06-03 - 2020-06-03
地点: 北京
时间: 2014-06-27 - 2014-06-27
地点: 上海
-----提高药品质量标准,迎接新药审批挑战 1. 会议简介 我国《新药审批办法》中规定,进行新药研究时,必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究,考察可能引入的杂质,并尽可能对杂质进行分离,研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机杂质、残留溶剂等都做了相关要求。药物的分离纯化在新药研发过程中起着重要的作用。 为了迎接新药审批挑战,PharmaSep药物分离分析信息交流平台将在CPHI期间举办“PharmaSep 药物分离纯化技术研讨