时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2017-06-27 - 2017-06-28
地点： 北京
第一轮通知 “2017药物代谢国际学术研讨会”拟定于2017年6月27-28日在北京召开。会议由中国医学科学院药物研究所“创新药物非临床药物代谢及PK/PD研究”北京市重点实验室和《药学学报》编辑部共同主办。 本次会议将围绕药物代谢研究领域的前沿方向，以学科交叉与融合、传承与创新为大会主题，邀请刘昌孝院士、王广基院士、丁欣欣教授（美国）、叶建平教授（美国）、俞爱明（美国）等国内外药物代谢及相关领域的著名专家就药物代谢及PK/PD等研究的热点给予精彩的大会报告（会议日程详见第
时间： 2012-05-21 - 2012-05-23
地点： 上海
生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验的传统研究模式，指导制药企业项目决策及提高效率;FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步。凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验。授课过程将理论与实践相结合。 GastroPlus是由美国S
时间： 2012-05-16 - 2012-05-18
地点： 北京
生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验的传统研究模式，指导制药企业项目决策及提高效率;FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步。凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验。授课过程将理论与实践相结合。 GastroPlus是由美国S
时间： 2011-01-11 - 2011-01-14
地点： 上海
首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会 ——提高生物分析方法开发，加强生物分析研究质量标准，遵循中国及国际食品药品监督管理局条例 一、会议介绍 此次培训及研讨会是在中国及亚太地区仅有的此类国际会议，邀请北美、欧洲和亚洲地区的世界知名专家与会。主要目的是: 增强你在生物分析方法开发, 故障排除, 和方法确证的经验； 获取你在解决实际困难 -生物分析LC-MS/MS 和 LBA 问题/挑战的知识； 听取中国食品药品监督管理局药审中心的代表孙涛博士讲解关于