中国生物药批准上市

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会

时间: 2020-06-03 - 2020-06-03
地点:

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会 【内容简介】 大分子药物是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 由于结构的差异,与小分子药物相比,大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程,这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。已成功上市的大分子药物有曲妥单抗、赛尼哌、利妥昔单抗等。近年来,大分子药物受到越来越多的关注,已成为21

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

时间: 2018-05-17 - 2018-05-19
地点: 上海

近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来!然而作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的

2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ

时间: 2017-12-01 - 2017-12-03
地点: 南通

会议二轮通知 2017年12月1-3日?江苏海门 Biomedicine China:Quality & Innovation 2017 II 1-3 December,2017 ? Jiangsu Haimen 中国蛋白药物质量联盟定于2017年12月1-3日在江苏省海门市(上海附近)召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Biomedicine China:Quality & Innovation 2017 II, BioMed China 2

Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛

时间: 2011-11-25 - 2011-11-26
地点: 上海

随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体

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