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Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛

汉语

2011-11-25 至 2011-11-26

上海

张依寒

021-54481353

yihan.zhang@bioon.com

http://www.bioon.com/z/Biosimilar/inde

已过期

  随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。

  以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。因此,聚焦生物制药,聚焦单抗药物,已成为生物制药领域的至高点。

  我国已有多种单抗药物上市,但是单抗药物,从新靶点的寻找,抗原表位设计,人源化和全人单抗技术,高效率工程细胞株克隆,大规模生产,乃至分离纯化,单抗药物修饰等,均具有关键核心技术。目前我们在某些核心技术方面均有所突破,但与全球相比,还有一定的差距。中国如何在关键技术方面迅速突破,成为未来生物仿制药产业的核心因素。

  十二五规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。

  由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”2011年 11月25-26日上海召开。该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲,冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。论坛将围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”等话题深入讨论与分析全面阐释中国Biosimilar&FOB。论坛为研究院所、高等院校、生产企业及相关配套企业提供一个沟通学习以及寻求合作、洞察先机、借鉴经验的平台,为技术成果转化和企业拓展业务开拓渠道。

 

大会日程(大会语言:中文)

主要议题:最终议程以会议当天为准

20111124 星期四

09:00-22:00

会议签到

政策与法规随着欧盟及其他许多国家生物仿制药简略申请途径的建立,我国是否也会建立相应的审批制度,还会有怎样的行业扶持政策?

20111125 星期五上午 大会主席:杨胜利 中国工程院院士、中国生物工程杂志编委会主任

09:00-09:15

开幕致辞

09:15-10:00

十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药发展产生的影响

国家发改委宏观经济研究院

10:00-10:30

茶歇/交流

10:30-11:15

生物仿制药的注册管理与未来审批制度的展望

中国食品药品检定研究院

11:15-12:00

美国及欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示

龚兆龙 原FDA资深药物审评专家

12:00-13:30

招待午宴

市场与合作随着重磅生物药专利的逐渐到期,市场将涌现出怎样的机会,中国企业应该采取何种开发、合作及营销策略,如何参与到国际生物仿制药浪潮的竞争中去?

20111125 星期五下午

13:30-14:00

生物仿制药的主要特点,市场机会及未来潜力

李向明 国药集团

14:00-14:30

生物仿制药的品种与研究策略

胡海峰 上海医药工业研究院副院长

14:30-15:00

生物仿制药的中国图景

陈如雷 嘉和生物药业有限公司战略合作总监

15:00-15:40

访谈主题:中国生物仿制药发展趋势与审批制度展望

主持人:朱宝泉 上海医药工业研究院学术委员会主任

 

访谈嘉宾:
王立群 葛兰素史克中国研发中心营运负责人
李向明教授 国药集团
戴行波 上海中信国健药业有限公司
龚兆龙 原FDA资深药物审评专家
讨论主题:
中国生物仿制药行业的发展机遇和面临的制约因素及挑战有哪些?
中国建立生物仿制药审批制度应注重哪些方面内容?
我们能从国际生物仿制药的发展中学到些什么?

15:40-16:00

茶歇/交流

16:00-16:30

生物仿制药知识产权相关知识介绍

国家知识产权局专利局

16:30-17:00

合作创造价值

倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监

17:00-17:20

Waters LC/MS分析方案在生物仿制药药学研究方面的应用进展

宋兰坤  Waters生物制药和生命科学部市场经理

17:20-18:00

访谈主题:生物仿制药相关知识产权与战略合作

主持人:夏明德 美国强生集团国际科技合作部资深总监

 

访谈嘉宾:
国家知识产权局专利局领导
李东久 上海复星医药集团(股份)有限公司高级副总裁
倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监
周新华 嘉和生物药业有限公司首席执行官
讨论主题:
开发生物仿制药过程中如何规避专利侵权?
原研药与仿制药企业战略合作模式探讨

18:00-20:00

欢迎晚宴

技术与应用生物仿制药研发有着不同于新药研发及化药仿制的特点与技术,在临床试验、高效生产方面也面临独特挑战,面对这种新情况,企业该如何应对?

20111126 星期六上午

08:30-09:00

生物仿制药关键技术研究进展与发展趋势

陈志南 中国工程院院士

09:00-09:30

我国开展高质量生物仿制药的挑战

陈智胜 药明康德新药开发有限公司副总裁

09:30-09:50

茶歇/交流

09:50-10:20

抗体研发一体化技术平台:支持抗体制药行业可持续发展

吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁

10:20-10:50

生物仿制药临床试验要求

NING LI 前FDA临床部官员

10:50-11:20

生物仿制注册及临床研发之挑战

黄晓 法码康总裁

11:20-12:00

访谈主题:生物仿制药研发技术特点与临床试验、高效生产面临的挑战

主持人:宋雪梅 万全(中国)科技药业有限公司高级副总裁

 

访谈嘉宾:
陈志南 中国工程院院士、第四军医大学细胞工程研究中心主任
张嗣良 国家生化工程技术中心(上海)主任
陈智胜 药明康德新药开发有限公司高级副总裁
吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁
NING LI原FDA临床部官员
讨论主题:
发何看待生物仿制药研发关键技术及要点,应该如何突破?
生物仿制药批准上市需要何种程度的临床试验?
如何兼顾等效性与高效生产?

12:00-13:30

招待午宴

投融资生物仿制药领域需要大量的资金,也为相关机构提供了全新的投资机会,这其中是否会有惊人的收益,又会有什么意想不到的风险?

20111126 星期六下午

13:30-14:00

产业集群效应在生物制药产业发展中的推动作用

广州市南沙经济技术开发区

14:00-14:30

从欧美生物仿制药的发展看中国生物仿制药的投资机会

周锐 中投证券医药首席分析师

14:30-15:30

访谈主题:生物仿制药领域的投资前景与投资策略

主持人:张发宝 生物谷集团|BioonGroup董事长兼总裁

 

访谈嘉宾:
丁永岳 上海张江生物医药基地开发公司总工程师
胡旭波 启明创投生物医疗合伙人
傅仲宏 达晨创业投资有限公司上海公司总经理
施毅 礼来亚洲风险投资基金董事总经理
赵晋 维梧生技创业投资管理公司合伙人
讨论主题:
生物仿制药:投资乐园还是投资黑洞
生物仿制药领域的投资策略
生物仿制药的开发对资金的需求量及回报时间的预估

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