Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛
2011-11-25 至 2011-11-26
上海
张依寒
021-54481353
随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。
以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。因此,聚焦生物制药,聚焦单抗药物,已成为生物制药领域的至高点。
我国已有多种单抗药物上市,但是单抗药物,从新靶点的寻找,抗原表位设计,人源化和全人单抗技术,高效率工程细胞株克隆,大规模生产,乃至分离纯化,单抗药物修饰等,均具有关键核心技术。目前我们在某些核心技术方面均有所突破,但与全球相比,还有一定的差距。中国如何在关键技术方面迅速突破,成为未来生物仿制药产业的核心因素。
十二五规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。
由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”于2011年 11月25-26日在上海召开。该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲,冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。论坛将围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”等话题深入讨论与分析全面阐释中国Biosimilar&FOB。论坛为研究院所、高等院校、生产企业及相关配套企业提供一个沟通学习以及寻求合作、洞察先机、借鉴经验的平台,为技术成果转化和企业拓展业务开拓渠道。
大会日程(大会语言:中文)
2011年11月24日 星期四 |
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09:00-22:00 |
会议签到 |
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政策与法规:随着欧盟及其他许多国家生物仿制药简略申请途径的建立,我国是否也会建立相应的审批制度,还会有怎样的行业扶持政策? |
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2011年11月25日 星期五上午 大会主席:杨胜利 中国工程院院士、中国生物工程杂志编委会主任 |
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09:00-09:15 |
开幕致辞 |
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09:15-10:00 |
十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药发展产生的影响 |
国家发改委宏观经济研究院 |
10:00-10:30 |
茶歇/交流 |
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10:30-11:15 |
生物仿制药的注册管理与未来审批制度的展望 |
中国食品药品检定研究院 |
11:15-12:00 |
美国及欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示 |
龚兆龙 原FDA资深药物审评专家 |
12:00-13:30 |
招待午宴 |
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市场与合作:随着重磅生物药专利的逐渐到期,市场将涌现出怎样的机会,中国企业应该采取何种开发、合作及营销策略,如何参与到国际生物仿制药浪潮的竞争中去? |
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2011年11月25日 星期五下午 |
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13:30-14:00 |
生物仿制药的主要特点,市场机会及未来潜力 |
李向明 国药集团 |
14:00-14:30 |
生物仿制药的品种与研究策略 |
胡海峰 上海医药工业研究院副院长 |
14:30-15:00 |
生物仿制药的中国图景 |
陈如雷 嘉和生物药业有限公司战略合作总监 |
15:00-15:40 |
访谈主题:中国生物仿制药发展趋势与审批制度展望 主持人:朱宝泉 上海医药工业研究院学术委员会主任 |
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访谈嘉宾: 王立群 葛兰素史克中国研发中心营运负责人 李向明教授 国药集团 戴行波 上海中信国健药业有限公司 龚兆龙 原FDA资深药物审评专家 讨论主题: 中国生物仿制药行业的发展机遇和面临的制约因素及挑战有哪些? 中国建立生物仿制药审批制度应注重哪些方面内容? 我们能从国际生物仿制药的发展中学到些什么? |
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15:40-16:00 |
茶歇/交流 | |
16:00-16:30 |
生物仿制药知识产权相关知识介绍 |
国家知识产权局专利局 |
16:30-17:00 |
合作创造价值 |
倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监 |
17:00-17:20 |
Waters LC/MS分析方案在生物仿制药药学研究方面的应用进展 |
宋兰坤 Waters生物制药和生命科学部市场经理 |
17:20-18:00 |
访谈主题:生物仿制药相关知识产权与战略合作 主持人:夏明德 美国强生集团国际科技合作部资深总监 |
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访谈嘉宾: 国家知识产权局专利局领导 李东久 上海复星医药集团(股份)有限公司高级副总裁 倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监 周新华 嘉和生物药业有限公司首席执行官 讨论主题: 开发生物仿制药过程中如何规避专利侵权? 原研药与仿制药企业战略合作模式探讨 |
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18:00-20:00 |
欢迎晚宴 |
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技术与应用:生物仿制药研发有着不同于新药研发及化药仿制的特点与技术,在临床试验、高效生产方面也面临独特挑战,面对这种新情况,企业该如何应对? |
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2011年11月26日 星期六上午 |
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08:30-09:00 |
生物仿制药关键技术研究进展与发展趋势 |
陈志南 中国工程院院士 |
09:00-09:30 |
我国开展高质量生物仿制药的挑战 |
陈智胜 药明康德新药开发有限公司副总裁 |
09:30-09:50 |
茶歇/交流 |
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09:50-10:20 |
抗体研发一体化技术平台:支持抗体制药行业可持续发展 |
吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁 |
10:20-10:50 |
生物仿制药临床试验要求 |
NING LI 前FDA临床部官员 |
10:50-11:20 |
生物仿制注册及临床研发之挑战 |
黄晓 法码康总裁 |
11:20-12:00 |
访谈主题:生物仿制药研发技术特点与临床试验、高效生产面临的挑战 主持人:宋雪梅 万全(中国)科技药业有限公司高级副总裁 |
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访谈嘉宾: 陈志南 中国工程院院士、第四军医大学细胞工程研究中心主任 张嗣良 国家生化工程技术中心(上海)主任 陈智胜 药明康德新药开发有限公司高级副总裁 吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁 NING LI原FDA临床部官员 讨论主题: 发何看待生物仿制药研发关键技术及要点,应该如何突破? 生物仿制药批准上市需要何种程度的临床试验? 如何兼顾等效性与高效生产? |
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12:00-13:30 |
招待午宴 |
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投融资:生物仿制药领域需要大量的资金,也为相关机构提供了全新的投资机会,这其中是否会有惊人的收益,又会有什么意想不到的风险? |
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2011年11月26日 星期六下午 |
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13:30-14:00 |
产业集群效应在生物制药产业发展中的推动作用 |
广州市南沙经济技术开发区 |
14:00-14:30 |
从欧美生物仿制药的发展看中国生物仿制药的投资机会 |
周锐 中投证券医药首席分析师 |
14:30-15:30 |
访谈主题:生物仿制药领域的投资前景与投资策略 主持人:张发宝 生物谷集团|BioonGroup董事长兼总裁 |
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访谈嘉宾: 丁永岳 上海张江生物医药基地开发公司总工程师 胡旭波 启明创投生物医疗合伙人 傅仲宏 达晨创业投资有限公司上海公司总经理 施毅 礼来亚洲风险投资基金董事总经理 赵晋 维梧生技创业投资管理公司合伙人 讨论主题: 生物仿制药:投资乐园还是投资黑洞 生物仿制药领域的投资策略 生物仿制药的开发对资金的需求量及回报时间的预估 |
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