ich 会议 2019

岛津LC40携耗材亮相羊城,ICH专家培训高朋满

时间: 2019-08-21 - 2019-08-21
地点: 广州

七月流火,八月未央,但充满热情的又岂止天气。8月21日,逾百位制药行业从业人员不畏烈日共聚广州,于全新的岛津企业管理中国有限公司,广州分公司参加由岛津实验器材(SGLC)与岛津分析仪器市场部共同举办的制药行业交流会暨液相新品Nexera LC-40发布会。会上介绍了全新一代高效液相色谱仪Nexera LC-40,并基于液相色谱仪在药物分析行业中的应用,围绕《中国药典》2020年版的公示稿、液相色谱柱的选型问题以及药物研发质量管理体系运行中的难点展开了分享和讨论。会议伊始,在

药企如何开展临床前安全性研究专题培训班

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 北京

关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)”的通知自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是,安全性研究大多外包给第三方进行,自己建立团队开展工作的少。同时,外包给第三方,由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核,研究质量无法得到保证,也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企