时间： 2019-12-23 - 2019-12-27
地点： 海口
中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心中仪标化（北京）仪器仪表技术研究院 中检科培〔2019〕124号关于举办“实验室质量管理与能力建设”高级培训班的通知各有关单位：随着新版实验室认可标准的最新变化调整，对实验室质量管理与能力建设工作提出了更高的要求。虽然相关质量管理标准和规范为实验室全过程的质量控制提供了依据，但在申请认可和持续开展检验检测活动具体实施过程中仍存在居多问题。为检验检测机构掌握最新认可体系，确保实验室质量体系适宜、充分、有效，确保实验数据的准确
时间： 2019-09-20 - 2019-09-22
地点： 西安市
课程背景为了贯彻《卫生部关于重视并开展中层干部岗位培训通知》精神，提高现代医院重点专科主任的整体素质和管理水平，充分认识学科建设水平是决定医院生存和发展的重要因素,学科建设是现代医院工作的主要内容和重要任务,学科建设的水平直接反映出现代医院的整体水平和学术地位,集中力量建设一批高质量、有特色的优势学科,是提升现代医院医疗、教学、科研、预防工作水平的重要途径。而人才梯队和人才培养又是学科建设的关键,优秀的学科带头人更是学科建设的催化剂。为切实加强重点学科建设，促进具有专业特色
时间： 2019-08-05 - 2019-08-10
地点： 大连
中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心中仪标化（北京）仪器仪表技术研究院 中检科培〔2019〕52 号关于举办“实验室质量管理与能力建设”高级培训班的通知各有关单位：随着新版实验室认可标准的最新变化调整，对实验室质量管理与能力建设工作提出了更高的要求。虽然相关质量管理标准和规范为实验室全过程的质量控制提供了依据，但在申请认可和持续开展检验检测活动具体实施过程中仍存在居多问题。为检验检测机构掌握最新认可体系，确保实验室质量体系适宜、充分、有效，确保实验数据的准确
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 杭州
生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展，2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%，重组蛋白、单克隆抗体，双功能抗体，CAR-T，基因治疗等技术不断更新并进行临床应用，其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面，还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识，对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物，其分子量大，结构复杂，工艺复杂，并且还涉及到蛋白空间结构的维持，活性的保护，免疫原性的降低等要求，极大地增加了生物制
时间： 2019-05-29 - 2019-05-31
地点： 北京
关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（ICH S指导）”的通知自从中国加入ICH组织以来，一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好，有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是，安全性研究大多外包给第三方进行，自己建立团队开展工作的少。同时，外包给第三方，由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核，研究质量无法得到保证，也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企
时间： 2017-12-10 - 2017-12-10
地点： 天津
“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构： 杂质，杂质谱，杂质对照品…… 满满的杂质，连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方，有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢？ 杂质检测方法是不是越先进，规定的特定杂质越多限度越严就越好呢？ 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有
时间： 2017-07-28 - 2017-07-31
地点： 长沙
各相关单位：中认科研（北京）标准化技术研究院是从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构，承担资质认定和认可科学研究、标准制定、技术培训、技术咨询、政策解读和国际交流等服务工作。 我院参与起草了系列标准的编制和研讨工作；目前我院已有签约的国内外认证认可专家和国家标准起草人100多位，为各省、自治区、直辖市以及相关行业的实验室认证认可工作提供了技术和培训服务工作。ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久，目前国际标准化组织正在对ISO/IE
时间： 2017-07-24 - 2017-07-29
地点： 乌鲁木齐
中仪标化(北京)仪器仪表技术研究院 中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2017)中仪标化总第189期 关于举办 “实验室质量管理与能力建设”高级培训班的 通 知 各有关单位： 为了提高实验室的管理水平，确保实验数据的准确性和可追溯性，中仪标化(北京)技术咨询中心特举办实验室管理培训班，具体培训内容如下： 拟邀授课老师： 王江英 中国计量院处长，实验室管理专家，CNAS实验室评审员; 刘丽萍 北京疾病预防控制中心研究员 中心实验室副主任 一、培训内容 第一部分 实验室质量管
时间： 2017-07-22 - 2017-07-25
地点： 南京
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布实施的GB/T 27411-2012《检测实验室中常用不确定度评定方法与表示》是一种“top-down”的评定路线，而非当下GUM(JJF1059)的“bottom-up”方法，后者的操作非常繁琐，考虑相关性和有效自由度，且分量容易遗漏和重叠，一致性也较差。为了规范和指导检验检测实验室的认可评审工作、以及提高全国检测实验室的质量控制技术能力，CNAS参考了GB/T 27411等标准的制
时间： 2017-06-02 - 2017-06-05
地点： 武汉
各相关单位： ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久，目前国际标准化组织正在对ISO/IEC 17025进行修改，目前已经发布了ISO/IEC 17025的CD版本,中国预计2017年7月实施新版的ISO/IEC 17025，CMA已经提前走出一步，2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号），在新版17025《认可准则》即将发布，2016版《评审准则》正在换版实施的关键时期，我院以两个《准则》为
时间： 2017-06-16 - 2017-06-18
地点： 北京
会议通知 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会（SAPA）的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与
时间： 2016-10-14 - 2016-10-16
地点： 成都市、苏州市
数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题，采用什么样的管控策略和有效措施（包括技术措施与管理措施）去预防数据可靠性问题的发生，是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训，但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计
时间： 2016-07-19 - 2016-07-22
地点： 北京
重要消息： 2016年5月31日中国家认监委发布2016年最新版的《检验检测机构资质认定评审准则》，见认监委官网（国认实〔2016〕33号）点击此处查看 2016版的《检验检测机构资质认定评审准则》是在2015年7月29日认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》试行一年后，修订后的正式版本，2016年5月31日的版本最终替代2015年7月29日版本。 2016年5月31日最新版本的《检验检测机构资质认定评审准则》较2015年7月29日版本有非常多的变化，对实验室提出了很
时间： 2016-06-13 - 2016-12-31
地点： 西安
各有关机构： 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》（质检总局令第163号），自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，于2016年1月1日起实施。2016年6月2日，认监委印发了修订的评审准则及释义，对分包、检验检测方法等受业界广泛关注的热点、疑难问题都进行了明确阐述。拟申请或已获得资质认定/实验室认可的各检验检测机构亟待建立和运行满足新的资质认定制度要求的管理体系，加强质量管理和控制。 为指导各检验检
时间： 2016-06-13 - 2016-12-31
地点： 西安
各有关机构： 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号），自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，并规定了准则实施意见等系列制度配套文件。新版评审准则于2016年1月1日起实施。有关新制度的技术要求和管理程序、新制度与现有制度体系的衔接及现有资质认定证书的平稳过渡等，均需要检验检测机构相关人员尽快熟悉和掌握。 为帮助拟申请或已经获得资质认定/实验室认可的各检验检测机构建立和运行符
时间： 2016-08-01 - 2016-08-06
地点： 杭州
中仪标化（北京）仪器仪表技术研究院 中仪标化（北京）技术咨询中心文件 （2016）中仪标化总第171期 关于举办 “实验室质量管理与能力建设”高级培训班的 通知 各有关单位： 为了提高实验室的管理水平，确保实验数据的准确性和可追溯性，中仪标化（北京）技术咨询中心特举办实验室管理培训班，具体培训内容如下： 曾邀授课老师： 王江英 中国计量院处长，实验室管理专家，CNAS实验室评审员； 刘丽萍 北京疾病预防控制中心研究员中心实验室副主任 于振凡中国标准化
时间： 2016-04-27 - 2016-04-29
地点： 上海
关于举办新版CMA、CNAS准则暨《质量手册》《程序文件》编写、换版培训班的通知 培训背景： 1、2015版新版的《检验检测机构资质认定管理办法》于2016年1月1日正式实施； 2、CNAS-CL52《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求于2015年5月20日正式实施。 由于新的准则较老的准则变化非常大。实验室面临一个最直接的问题就是《质量手册》和《程序文件》修订或换版，有很多问题是实验室首次碰到，比如实验室《风险评估和控制程序》；有些条款为新增条款，比如资质认定评审准则
时间： 2016-01-11 - 2016-01-15
地点： 北京
中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2015)中仪标化总第164期 关于举办 “实验室质量管理和能力建设”培训班的 通 知 各有关单位： 为了提高实验室的管理水平，确保实验数据的准确性和可追溯性，中仪标化(北京)技术咨询中心特举办实验室管理培训班，具体培训内容如下： 授课老师： 中国计量院王江英处长，实验室管理专家，CNAS实验室评审员； 北京疾病预防控制中心刘丽萍研究员 中心实验室副主任 一、培训内容 第一部分 实验室质量管理与合格评定 1、合格评
时间： 2015-11-18 - 2016-01-23
地点： 武 汉
关于举办“2015版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯暨实验室认可 （CNAS）/资质认定(CMA)内审员”、“检验检测机构质量监控方法”培训班的通知 各检验检测机构： 国家质量监督检验检疫总局于2015年4月9日第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理办法》,本办法自2015年8月1日起施行。2006年2月21日发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》同时废止。根据国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的
时间： 2015-09-14 - 2015-09-18
地点： 大连
中仪标化(北京)技术咨询中心文件 (2015)中仪标化总第156期 关于举办 “实验室质量管理和能力建设”培训班的 通 知 各有关单位： 为了提高实验室的管理水平，确保实验数据的准确性和可追溯性，中仪标化(北京)技术咨询中心特举办实验室管理培训班，具体培训内容如下： 授课老师： 中国计量院王江英处长，实验室管理专家，CNAS实验室评审员； 北京疾病预防控制中心刘丽萍研究员 中心实验室副主任 一、培训内容 第一部分 实验室质量管理与合格评定 1、合格评