时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 杭州
生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展，2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%，重组蛋白、单克隆抗体，双功能抗体，CAR-T，基因治疗等技术不断更新并进行临床应用，其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面，还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识，对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物，其分子量大，结构复杂，工艺复杂，并且还涉及到蛋白空间结构的维持，活性的保护，免疫原性的降低等要求，极大地增加了生物制
时间： 2019-05-08 - 2019-05-10
地点： 杭州
SINOPHEX 第82届中国国际制药设备展 SINOPHEX是第82届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会中的专业制药设备展会。作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台，SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点，为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。 展出内容原料药设备、饮片设备、药品包装设备、制剂设备、其他制药设备、实验室设备及耗材、电子监管、药用粉碎设备、环保与
时间： 2018-11-14 - 2018-11-15
地点： 杭州
2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 2018 Asia Pacific Biochemical innovation and Development Conference（QA&QC） 2018年11月14-15日 ? 杭州（详细地点请致电组委会） 药品质量问题影响着整个药品产业的发展。随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格，仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施，更是对制药行业带来
时间： 2018-09-07 - 2018-09-10
地点： 苏州
关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位： 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心，近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中
时间： 2018-05-17 - 2018-05-18
地点： 上海
如何规范基因编辑技术的合理应用，如何促进基因编辑技术的临床转化，是值得探讨的问题。另外也有许多科研工作者和临床医生关心基因治疗的临床进展。为此，生物谷将与2018年3月24到25日在上海举办2018基因编辑与基因治疗国际研讨会，邀请国内外一线专家, 临床医生深入研讨，推动交流与合作。一、会议简介： 时间地点：3月24日－25日 上海 会议规模：300人 会议形式：演讲 + 讨论 会议官网：http://meeting.bioon.com/2018GeneEditing?__
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-04-18 - 2018-04-20
地点： 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位： 新法规环境的巨变（上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性，加入ICH国际等）对制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会，这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位！在这种新的法规条件下，研发质量管理体系如何建立？研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么？完美的药品研究质量管理体系的模式是什么？药品研发质量管理体系如何高效运作？研发如何实施高
时间： 2018-10-10 - 2018-10-12
地点： 成都
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂
时间： 2018-03-30 - 2018-04-01
地点： 北京
Biotherapy-20182018国际生物治疗大会邀请函时间：2018年3月30-31日地点：中国北京世纪金源大饭店 一、会议基本信息 1、名称：2018第二届国际生物治疗大会 2、时间：2018年3月30-31日 3、地点：中国北京世纪金源酒店 4、主题：引领未来治疗的新浪潮 5、规模：1000+参会规模 6、语言：中文 7、网址：http://www.bitcongress.com/icb2018/cn/default.asp 二、大会介绍 近年来，随着细胞生物学、免
时间： 2018-04-19 - 2018-04-20
地点： 杭州
邀 请 函2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛USP International Therapeutic Peptides Quality and Standards Forum 20182018年4月19-20日 中国?杭州April 19-20, 2018 Hangzhou, China主办方 Organizer：美国药典委员会 (U.S.Pharmacopeia)协办方 Co-organizer ：世易科技 (eChinaChem)会议介绍
时间： 2018-06-20 - 2018-06-22
地点： 上海
时间：2018年6月20-22日 地址：上海新国际博览中心 官网：www.p-mec.cn/labworld 联系方式：居小姐 021-3339 2256 /anthea.ju@ubmsinoexpo.com一、展会简介： “2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”（LABWorld China 2018）将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心N1/N6馆隆重举办。作为业内领先的主题展会，LABWorld China 2018将聚焦医药化工及生物技术领域的
时间： 2018-03-22 - 2018-03-23
地点： 武汉
大会背景 阳春三月，樱花盛开。《CBPT2018》第四届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛将于2018年3月22日-23日在武汉纽宾凯光谷国际酒店召开。作为中国领先的生物制药技术推广平台，由中国医药产业技术创新联盟主办的《CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛》在生物医药行业专家领导和朋友的支持下，已连续成功举办了三届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过1200多名专业人士参加，对中国生物医药技术发展起到了重要