药品质量监督培训

第二届食源性致病菌检测溯源耐药全基因组分析技术进展论坛

时间: 2019-07-27 - 2019-07-28
地点: 青岛市

各有关单位:中食标准技术信息网几年来在全国业内食品微生物专家的支持下,已连续举办无数次国家标准检测技术的培训,始终秉承“标准方法”与“实际操作”并重,汇聚国内微生物领域专家、聚集食品、化妆品领域微生物安全标准方法及控制热点开展培训和交流,得到了全国相关检测机构的检测人员的高度认可。由微生物污染引起的食源性危害是中国目前的主要食品安全问题,先进的分子生物学技术,如全基因组测序技术因其快速、灵敏,可以更全面的展现微生物学特性而日益突显出其优越性。基因组测序技术已广泛应用于食源性

“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人”第二期研修班

时间: 2018-04-18 - 2018-04-20
地点: 南京

关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位: 新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模式是什么?药品研发质量管理体系如何高效运作?研发如何实施高

实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法培训

时间: 2017-06-02 - 2017-06-05
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久,目前国际标准化组织正在对ISO/IEC 17025进行修改,目前已经发布了ISO/IEC 17025的CD版本,中国预计2017年7月实施新版的ISO/IEC 17025,CMA已经提前走出一步,2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号),在新版17025《认可准则》即将发布,2016版《评审准则》正在换版实施的关键时期,我院以两个《准则》为

2015中国检验检测机构行业峰会暨展览会

时间: 2015-11-10 - 2015-11-12
地点: 北京

关于举办2015中国检验检测机构行业峰会暨展览会的通知 各有关单位: 随着我国制造业、建筑业和水利、环境等行业的快速发展以及对外贸易的持续增长,我国检验检测市场需求和规模急剧扩大。据统计,近五年检验检测行业的复合增长率超过20%。为顺应检验检测行业快速发展的需要,深入贯彻党的十八大精神,落实好国务院办公厅《关于加快发展高技术服务业的指导意见》(国办发〔2011〕58号)、《转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》(国办发〔2014〕8号)相关战略部署,

药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会

时间: 2013-03-15 - 2013-03-17
地点: 北京

各有关单位: 随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求;而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键

2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会

时间: 2011-08-12 - 2011-08-15
地点: 西安

关于召开2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会的通知 各有关单位: 杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质,药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视,如何加强对药物杂质分析,增进药物纯度质量标准,是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。 为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究,推进我国医药事业向更高层

2011全国新药研发与技术审评及专利解读专题研讨会

时间: 2011-05-19 - 2011-05-22
地点: 青岛

关于召开2011全国新药研发与技术审评及专利 解读专题研讨会的通知 各有关单位: 近年来,随着国家“重大新药创制”科技重大专项的实施,我国新药研发掀起新一轮高潮。新药研发最大的特点是周期长,高风险,需要多学科相互合作. 这些特点决定了新药研发的艰巨性,一旦新药项目开发失败,对企业的影响将非常巨大.另一方面,申报法规的严格化,实验数据的正规化,申报材料的详细化和研发试验的科学化等高要求,也加剧新药研发的挑战性,为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实