时间: 2019-08-15 - 2019-09-05
地点: 石家庄
如何加速制药行业质量控制? 随着仿制药质量一致性评价的实施,国内制药企业在迎来利好机遇的同时,也面临着诸多技术及质量的挑战。 作为颗粒表征技术的全球领导者,为助力药企应对药物质量控制和制剂开发等方面的挑战,马尔文帕纳科将于2019年9月5日在石家庄举办制药行业专题研讨会,为大家详解关于药物晶型分析、颗粒粒度和粒形表征、制剂工艺、反向工程以及生物等效性研究等方面的解决方案。此次活动还将邀请客户支持工程师,为您介绍满足
时间: 2019-03-28 - 2019-03-28
地点: 武汉
“制药行业质量控制”加速计划??马尔文帕纳科制药专题研讨会2019年3月28日 武汉(武汉君宜王朝酒店,洪山区珞瑜路87号) 随着仿制药质量一致性评价的实施,国内制药企业在迎来利好机遇的同时,也面临着诸多技术及质量的挑战。作为颗粒表征技术的全球领导者,为助力药企应对药物质量控制和制剂开发等方面的挑战,马尔文帕纳科将于2019年3月28日在武汉举办制药行业专题研讨会,为大家详解关于药物晶型分析、颗粒粒度和粒形表征、制剂工艺、反向工
时间: 2019-05-08 - 2019-05-10
地点: 杭州
SINOPHEX 第82届中国国际制药设备展 SINOPHEX是第82届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会中的专业制药设备展会。作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台,SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点,为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。 展出内容原料药设备、饮片设备、药品包装设备、制剂设备、其他制药设备、实验室设备及耗材、电子监管、药用粉碎设备、环保与
时间: 2018-11-14 - 2018-11-15
地点: 杭州
2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 2018 Asia Pacific Biochemical innovation and Development Conference(QA&QC) 2018年11月14-15日 ? 杭州(详细地点请致电组委会) 药品质量问题影响着整个药品产业的发展。随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格,仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施,更是对制药行业带来
时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价
时间: 2018-04-18 - 2018-04-20
地点: 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位: 新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模式是什么?药品研发质量管理体系如何高效运作?研发如何实施高
时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂
时间: 2017-11-24 - 2017-11-26
地点: 北京
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的指导、支持下,经过调研、筹划、准备,定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会。 会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成
时间: 2017-09-19 - 2017-09-26
地点: 海口&烟台
2017年9月19日 海口2017年9月26日 烟台仿制药一致性评价要求制药企业对原料药粒度、晶型等关键质量属性进行深入剖析,同时对制剂逆向工程和体外生物等效性研究方法进行协同创新。那么如何应用颗粒表征技术帮助仿制药研发,达到仿制药与原研药质量一致的目标要求?针对这一问题,马尔文将分别于9月19日在海口及9月26日在烟台举办仿制药技术研讨会,讨论如何有效的将QbD理念和创新技术应用于仿制药的研发。会议主
时间: 2017-07-05 - 2017-07-08
地点: 上海
质谱技术和分子诊断在精准医学的应用研讨会 第二轮通知 国家继续教育项目2017-11-00-410(国) (附会议日程安排表) 精准医学是医学发展的一场变革,受到社会各界的广泛关注,也是很多医学工作者关注的热点。大多数的临床诊断及医疗方案的制定由检验结果所决定,精准医疗离不开精准检测。质谱检测技术和基因分子诊断的快速发展极大推进了个体化医疗和精准医学的研究与应用。本次会议将邀请业内专家做主题报告,与大家分享技术前沿发展,实践过程思考,临床应用现状及预测。诚邀您拨冗参加本次会
时间: 2017-04-27 - 2017-05-12
地点: 天津
2017马尔文电池行业专题研讨会定于2017年5月11日在天津召开。此次研讨会将云集电池正负极材料厂家、锂电池企业及高校研究所研发人员,共同探讨行业发展最新动态。同时,马尔文的产品专家也将就正负极材料粒径粒形及粒径分布、电池浆料流变性能等准确表征对锂电池安全性、容量及循环性能等影响做深入探讨,欢迎您莅临参会!时间地点:2017.05.11 周四 天津 08:30-16:00日程安排:08:30-09:00签到09:
时间: 2017-05-20 - 2017-05-21
地点: 北京
主办方 国际药物代谢学会 中国药物代谢专业委员会 会议概况 根据ISSX和CSSX的战略合作协议和2014年中国天津和2016年韩国釜山双边会议,双方定于2017年5月20日-21日在北京举办第五届学术会议,主题为申报临床和上市时,药代动力学评价和评审时的具体问题的案例分析。 会议包括7个分会,分别为: (1)计算机模拟; (2)CYP450诱导; (3)药物转运体; (4)应用放射性同位素的药物代谢评价评审; (5)生物药/细胞疗法; (6)生物一致性评价评审; (7)代
时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海
新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知) 2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT
时间: 2016-12-01 - 2016-12-03
地点: 北京
药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中,逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位,不断探索从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具,在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。 国家自然科学基金委 2008 年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码 H3010
时间: 2016-04-13 - 2016-04-15
地点: 成都
2016第六届中国药品质量安全大会日程发布 “中国药品质量安全大会”执着于推动我国药品质量与安全水平的不断提升,通过搭建 “高水平、专业化”的平台,宣传药品质量与安全的先进理念,分析医药产业发展的状况,探讨保证和提高药品质量与安全的方法和途径,推动产、学、研之间的交流与沟通,促进我国药品质量与安全水平的不断提升。 由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2016第六届药品质量
时间: 2015-11-04 - 2015-11-06
地点: 南京
第二轮通知 药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中,逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位,不断探索从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具,在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。 国家自然科学基金委2008年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码H3
时间: 2013-11-15 - 2013-11-16
地点: 上海
2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方:上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方:Hutchison、GSK、Novartis、 AstraZeneca 金牌赞助商:上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下,在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前