质量管理案例分析

2019中国国际生物医药与技术展览会

时间: 2019-09-20 - 2019-09-21
地点: 泰州

展会日期2019-09-20 至 2019-09-21展出城市泰州展出地址江苏省泰州市展馆名称中国泰州主办单位上海广贸会展服务有限公司承办单位上海广贸会展服务有限公司展会说明2019中国国际生物医药与技术展览会展会简介:2019中国国际生物医药与技术展览会(BIO EXPO 2019)将于2019年9月20-21日在泰州召开,BIO EXPO 20192019 将在全球范围内邀请参展企业与专业观众,集中展示基因工程、细胞工程、微生物工程及生物仪器等生物医药与生物技术领域的研

2019 中国国际生物医药与生物技术展览会

时间: 2019-09-20 - 2019-09-21
地点: 上海

展会简介:2019中国国际生物医药与技术展览会(BIOEXPO2019)将于2019年9月20-21日在上海召开,BIOEXPO20192019将在全球范围内邀请参展企业与专业观众,集中展示基因工程、细胞工程、微生物工程及生物仪器等生物医药与生物技术领域的研究技术与成果,为生物制药公司、新药研发机构及生物技术行业专业人士搭建一个集贸易合作、沟通交流及学术学习的综合性平台。展会日期:2019年9月20-21日中国上海开放时间(免费参观)上午9:30至下午5:30展品范围:生物

质量技术负责人与授权签字人及最高管理者(法定代表人)培训班

时间: 2019-08-22 - 2019-08-24
地点: 贵阳

时  间地  点2019.8.22-8.24贵阳2019.11.13-11.12济南为全面正确理解新版《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)和(CNAS-CL01:2018)要求检验检测机构实验室的管理层,应履行其对管理体系中的领导作用和承诺,负责管理体系的建立和有效运行,制定质量方针和质量目标,把握技术负责人和授权签字人的职责、权力,对检验检测机构的关键环节进行有效控制,规避检测风险,以确保检验检测报告的完整

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

数据可靠性管控策略与有效预防实用措施高级培训班

时间: 2016-10-14 - 2016-10-16
地点: 成都市、苏州市

数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题,采用什么样的管控策略和有效措施(包括技术措施与管理措施)去预防数据可靠性问题的发生,是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训,但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计

举办检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班

时间: 2016-06-13 - 2016-12-31
地点: 西安

各有关机构: 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年1月1日起实施。2016年6月2日,认监委印发了修订的评审准则及释义,对分包、检验检测方法等受业界广泛关注的热点、疑难问题都进行了明确阐述。拟申请或已获得资质认定/实验室认可的各检验检测机构亟待建立和运行满足新的资质认定制度要求的管理体系,加强质量管理和控制。 为指导各检验检

2014第六届中国第三方检测实验室发展论坛

时间: 2014-08-27 - 2014-08-29
地点: 北京

2014第六届中国第三方检测实验室发展论坛日程安排 由中国检科院主办的2014TESTLAB将于2014年8月28-29日在北京万达索菲特大饭店举办。 检测行业大佬云集,500位来自政府主管部门、国内外检测机构、企业实验室的负责人、资深工程师共同参会。 本届论坛围绕“整合、机遇、挑战”主题,探讨检验检测机构整合、政府购买第三方检测服务等话题,详见下面的日程安排。 我们期待在8月28-29日与您相聚在北京。 报名仅剩最后5天,报名方式:登录大会官网ht

CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛

时间: 2014-03-18 - 2014-03-20
地点: 北京

大会背景介绍: 作为中国领先的食品安全技术推广平台,由太平洋国际展览公司创办的“CBIFS食品安全论坛”在社会各界朋友的支持下已连续成功举办了六届,是食品安全技术研究领域的专业盛会。每年的与会代表人数都在不断增长,现已发展成为中国食品安全专业技术交流极具影响力的品牌活动之一。 为进一步搭建广大食品科技工作者学习和技术交流的桥梁,“CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛”定于2014年3月18日-20日继续在国家会议中心(

药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会

时间: 2013-03-15 - 2013-03-17
地点: 北京

各有关单位: 随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求;而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键

如何在食品药品实验室改制中做好管理?

时间: 2013-03-30 - 2013-03-31
地点: 北京

——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班 (会议延期举办) 尊敬的老师,您好: 第六届中国北京国际食品安全高峰论坛召开前夕,由分析测试百科网主办的“食品药品检测实验室建设和管理实践培训班”将于2013年3月30日到31日在北京举办,诚邀您参加! 课程日期:2013/03/30 -2013/03/31 授课地点:北京 授课语言:汉语 主办单位:分析测试百科网(www.antpedia.com) 授课老师: 许泓:天津出入

原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会

时间: 2012-05-05 - 2012-05-08
地点: 武汉

各有关单位: 目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好&ldqu

【食品检测实验室建设和管理实践培训班】

时间: 2012-03-25 - 2012-03-26
地点: 北京

【食品检测实验室建设和管理实践培训班】 课程日期:2012年3月25-26日 授课地点:北京 授课语言:汉语 主办单位:分析测试百科网(www.antpedia.com )/安特百科(北京)技术发展有限公司 授课老师:许泓  赵晓娟 课程费用:RMB 2,800,双人报名9折优惠 【邀请函下载】http://www.antpedia.com/attachments/d3/Invitation.pdf 报名见本页面底端! 课程简介 很多课程介绍ISO 9000体系和I