时间: 2018-08-16 - 2018-08-18
地点: 万达希尔顿酒店
第十六届国际新药发明科技年会(IDDST-2018)正式登陆美国基本信息 第十六届国际新药发明科技年会 The 16th Annual Congress of International Drug Discovery Science and Technology-2018 时间:2018年8月16-18日 地点:剑桥波士顿万豪酒店主办单位 百奥泰国际会议集团支持单位 AISI -American Internatio
时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价