检测方法确验证

生物药质量分析及检测技术研究培训班

时间: 2019-11-30 - 2019-11-30
地点: 天津

生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用 ——暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目I类 10分)

时间: 2019-11-05 - 2019-11-09
地点: 北京

分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用??暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(国家级继续医学教育项目)分子细胞生物学前沿技术在临床与科研中的应用暨肿瘤学新技术与临床应用进展学习班(编号2019-02-08-020(国))拟定于2019年11月5-9日在北京大学肿瘤医院举办。课程结束学员即可获得国家级继续教育 I 类学分10分。北京大学肿瘤医院(北京大学临床肿瘤学院,北京市肿瘤防治研究所),是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院。中心实验室作为教育部、北

实验室数据处理和统计分析培训通知

时间: 2019-09-24 - 2019-09-27
地点: 北京

培训课程:序号内容实验数据处理与统计分析如何对实验室数据做修约实验室各种比对结果判断依据和方法在成对观测值情形下两个实验数据均值的比较多实验室间比对结果数据分析统计确定实验室数据可靠性运用正交试验定性定量分析影响实验结果因素有哪些实验离群数据判断和处理格鲁布斯检验应用、迪克逊检验应用校准曲线线性、零点、质控分析实验方法检出限分析与评估运用数据统计分析确定实验方法的精密度和偏倚实验室测量不确定度评估实验室检出限附近数据的几种情形多组实验室数据最终如何报告实验数据符合性判断的判

2018 广州药品分析及微生物技术论坛

时间: 2019-09-13 - 2019-09-15
地点: 广州市

论坛介绍:随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于9月13日-15日在广州举办「药品分析及微生物技术论坛」。论坛将邀请北京、天津、辽宁、广东等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

2020年第26届韩国医疗器材医院设备展

时间: 2020-03-20 - 2020-03-23
地点: 亚洲韩国

        会议日期2020-03-20至 2020-03-23会议地点亚洲韩国会议学科其他主办单位上海励东学分情况无基于CRISPR系统的基因编辑技术是近年来对生物医学领域影响最大的新技术,连续多年吸引着众多研究人员的眼球。自2018年3月成功召开上一届基因编辑研讨会之后,不到一年的时间,这个领域的技术就又有了大的发展,在国内外也有大批才俊为技术的进步添砖加瓦。多项发表在CNS上的基因编辑研究给出了令人兴奋的科技进展,比如,改造

实验室数据处理和统计分析

时间: 2019-07-17 - 2019-07-19
地点: 广州

实验室数据处理和统计分析培训通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年7月17日--7月19日,共3天,7月16日报到培训地点:广州(具体地点在培训前一周通知)培训费:2200元/人联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:培训费包含中餐;晚餐与住宿自行安排费用自理。二、会议资料和证书:1、实验室数据处理和统计分析、报告结果判断

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

瑞绅葆与您相约“第三届全国冶金及材料分析测试学术交流会”

时间: 2019-03-13 - 2019-03-15
地点: 北京市

       第三届全国冶金及材料分析测试学术交流会由中国设备管理协会冶金行业国际合作服务中心举办,北京国联视讯信息技术股份有限公司承办,瑞绅葆分析技术(上海)有限公司等协办,交流会将以多种方式交流冶金分析、无损检测、微观组织与结构分析及力学测试等专业的国内外相关学术论文,共同推进冶金及材料分析测试技术的发展。大会将吸引国内外相关领域的专家、学者、技术人员及仪器设备厂商参加,展示国内外冶金及材料领域分析方法及测试技术的最新进展。会议时

2019国际检验检测技术与装备博览会

时间: 2019-09-03 - 2019-09-05
地点: 上海

2019国际检验检测技术与装备博览会2019 International Inspection & Testing Technology and Equipment Expo时间:2019年9月3-5日Date:September 3-5, 2019Date:September 3-5, 2019Venue:Shanghai New International Expo   Centre     展会概况为认真贯彻《

2018亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会

时间: 2018-11-14 - 2018-11-15
地点: 杭州

2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 2018 Asia Pacific Biochemical innovation and Development Conference(QA&QC) 2018年11月14-15日 ? 杭州(详细地点请致电组委会) 药品质量问题影响着整个药品产业的发展。随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格,仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施,更是对制药行业带来

全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班

时间: 2018-09-14 - 2018-09-17
地点: 成都

关于举办全国中药(民族药、天然药物)检验技术、质量研究暨中药质量安全与风险防控培训班的通知各有关单位: 中药是中华民族的瑰宝,中药质量安全是实现“健康中国”的重要保证。《中国药典》2020年版规划将“中药质量标准引领全球、提高中药质量安全风险防控”作为增修订重点。为帮助相关人员提高中药检验检测与质量控制水平,掌握中药质量控制与评价新技术及新方法,培养中药检验队伍后备人才,防范质量风险,中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心联合北京华夏源创信息技术研究院举办“全国中药(民

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

2018年质谱技术临床应用培训班

时间: 2018-04-25 - 2018-04-27
地点: 上海

随着液相色谱-质谱检测(LC-MS)技术的发展,LC-MS在医学、制药、科研等多个领域得到广泛应用。为了进一步推进和提高LC-MS技术在临床检验领域的应用,复旦大学附属中山医院检验科将于2018年4月25日~27日举办液相色谱-质谱技术临床应用培训班。学习班将邀请国内外LC-MS方面的专家学者分别就LC-MS/MS技术的基本原理和基础知识、实验平台建设、临床检测应用中的方法研究和质量管理以及应用新进展进行主题讲座和学术交流,旨在推动新技术的普及应用,使我国LC-MS技术尽快

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

2018第一届中国抗体验证大会

时间: 2018-03-09 - 2018-03-10
地点: 上海

抗体在科学研究中是最为频繁使用的工具之一,但是还没有一种综合的科学框架用于验证不同研究应用中的抗体特异性。据估计,仅仅在美国,对未得到充分描述的抗体的使用花费了3.5亿美元,而在全世界,花费达到8亿美元。面对参差不齐的抗体质量,以及迅速增长的抗体市场,对于抗体验证的呼声日益高涨。为了让研究界实现更高标准的抗体重复性,国际抗体验证工作组(IWGAV)去年出台了一套指南,强调了抗体验证需要针对应用和背景来开展。 为此, 生物谷召开第一届抗体验证大会。希望通过本次会议, 探讨抗体

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

2017年北京地区“DMPK &质谱沙龙”联合年会

时间: 2017-12-09 - 2017-12-09
地点: 北京

邀请函尊敬的各位朋友: 大家好!我们即将举办2017年北京地区“DMPK & 质谱沙龙”联合年会,诚挚邀请您的参与!年会主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流,广泛拓展,促进合作和开发,使质谱技术深入应用于DMPK研究。 “北京地区药物代谢与药代动力学(DMPK)学术论坛”由北京地区科研单位、高等院校和医院等从事DMPK和新药研发的专家学者于2011年共同发起,迄今依次在军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院中药研究所、北京