质量安全会议主题名称大全

2012药品杂质控制与质量安全会议

时间: 2012-12-12 - 2012-12-13
地点: 上海

会议背景: 2012年2月13日,国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》,全面提高药品标准。在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点。药物杂质引起的药物损害事件的增多,受到了药品监管部门、药品检验部门,以及各大药企的高度关注。当下,新法规中有关杂质标准的动向、杂质检测新方法、杂质控制策略、去除策略、药品注册中需要注意的问题是摆在药企质量管理人员、研发人员、实验室分析仪器操作与管理人员、药品申报注册事务人员面前的共同问题。

质量安全ROHS/REACH重金属及元素分析指导进修班

时间: 2008-02-25 - 2008-03-25
地点: 上海市

主要就质量安全ROHS/REACH重金属及元素分析进行指导,适用于质量安全检测人员。 一.研修主题及内容 : 1. 重金属,有害及有益元素,药物残留,致病微生物及化学污染等的性质及其对环境和人类生物体的影响 2. 国外以及国内重金属,有害及有益元素,药物残留,致病微生物及化学污染限量应对方式 3. 重金属,有害及有益元素,药物残留,致病微生物及化学污染及化学污染等检验及分析新方法 4. 重金属,有害及有益元素,药物残留,致病微生物及化学污染等培养,富集及样品前处理技术 5.