时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-03-23 - 2018-03-24
地点： 上海
外泌体是活细胞分泌的30-150纳米的囊泡，里面包含了蛋白、DNA和RNA 。 近年来发现，外泌体不仅参与了细胞间通信， 也影响了肿瘤的生长和转移， 肿瘤的微环境， 免疫调节等。外泌体是在血液、唾液、尿液、脑脊液和母乳等多种体液中均有分布，以外泌体作为疾病诊断标志物开发的液体活检技术，正显示出巨大的临床应用前景。另外，外泌体天然赋予的精准靶-归巢特异性和跨越体内生物屏障的能力在药物递送方面也展示出很好的应用潜力，生物工程外泌体正在研发中。 然而， 当前外泌体研究的最大技术瓶
时间： 2018-03-09 - 2018-03-10
地点： 上海
随着液体活检、体外诊断、微流控芯片以及高通量测序等技术的提高，医疗越来越趋向于分子化、精准化，而生物标志物，这种在早期诊断、疾病预防、药物靶点确认以及药物反应等多方面均发挥着重要作用的基础物质正重新成为当下研究的重心。 然而，即使发现的标志物有着千万种，但能够运用到临床上的却微乎其微。追根究底，检测的成本、检测的精准度以及体内外的差异等问题都对标志物的临床应用产生了莫大的阻碍。如何能发现真正有临床价值的标志物，或用于诊断、或用于靶点药物开发，成为了时下新型标志物最为关注的热