2018年12月培训班通知上海

会议已延期-广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(CHINA LAB 2020)

时间: 2020-07-29 - 2020-07-31
地点: 广州

CHINA LAB 2020 鉴于目前全国各地发生“新型冠状病毒感染肺炎”疫情,根据2020年1月24日广州市商务局《关于暂停全市大型展览活动的通知》要求,即日起暂停全市所有大型展览活动,全力做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作。为保障广大展商及观众的生命健康安全,依照国家及省市有关部门的通知精神要求,原定于3月11-13日在广州保利世贸博览馆举办的的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会将延期举办。具体开办时间及相关后续工作,需待上级部门通知及相关各方协

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价