评审专家培训 案例分析

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法培训班

时间: 2017-07-28 - 2017-07-31
地点: 长沙

各相关单位:中认科研(北京)标准化技术研究院是从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构,承担资质认定和认可科学研究、标准制定、技术培训、技术咨询、政策解读和国际交流等服务工作。 我院参与起草了系列标准的编制和研讨工作;目前我院已有签约的国内外认证认可专家和国家标准起草人100多位,为各省、自治区、直辖市以及相关行业的实验室认证认可工作提供了技术和培训服务工作。ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久,目前国际标准化组织正在对ISO/IE

举办检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班

时间: 2016-06-13 - 2016-12-31
地点: 西安

各有关机构: 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年1月1日起实施。2016年6月2日,认监委印发了修订的评审准则及释义,对分包、检验检测方法等受业界广泛关注的热点、疑难问题都进行了明确阐述。拟申请或已获得资质认定/实验室认可的各检验检测机构亟待建立和运行满足新的资质认定制度要求的管理体系,加强质量管理和控制。 为指导各检验检

中国检科院关于举办新版检验检测机构资质认定/实验室认可内审员培训班

时间: 2016-06-13 - 2016-12-31
地点: 西安

各有关机构: 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,并规定了准则实施意见等系列制度配套文件。新版评审准则于2016年1月1日起实施。有关新制度的技术要求和管理程序、新制度与现有制度体系的衔接及现有资质认定证书的平稳过渡等,均需要检验检测机构相关人员尽快熟悉和掌握。 为帮助拟申请或已经获得资质认定/实验室认可的各检验检测机构建立和运行符

2010年企业自主创新专项资金申报与产业发展专题研讨班

时间: 2010-06-04 - 2010-06-07
地点: 大连市

  关于举办2010年企业自主创新专项资金申报与产业发展专题研讨班的通知 各有关单位: 国家通过了“十大产业调整振兴规划”,计划于2009、2010两年中央和地方财政集中投入3700亿元,为《国家自主创新能力建设“十二五”规划》的启动奠定良好的基础,加大了对实施企业自主创新等项目的投入,支持自主创新产品推广应用。为了学习相关的产业政策,推进淘汰落后产能、促进产业结构升级、承接产业转移,掌握企业自主创新专项资金申报程序,