时间: 2019-06-27 - 2019-06-29
地点: 成都
2019第18届中西部科学仪器与实验室装备国际博览会暨论坛同期举办:2019第24届中西部仪器仪表与测量控制国际博览会2019第三届中国(成都)仪器仪表与智能制造高峰论坛2019第二届中国西部科学仪器与实验室论坛 大会主题: 仪器仪表:为科研赋能,为质量与环保站岗,为食品安全把关 2019年6月27日-29日 成都-中国西部国际博览城 &n
时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价