时间： 2018-09-14 - 2018-09-16
地点： 广州
【政策红包不断加码 产业迎来黄金期】 近年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020 年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。随着我国对生物制药产业在政策方面的大力支持，国内生物制药产业到2021年达到3269亿元人民币的市场规模，将成为医药行业最具前景的投资领域。 同时、随着生物技术和医药工业的发展，以及生物产品的越来越广泛应用，分析检测技术的重要作用日趋显现，而且需求也更多样化
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-03-29 - 2018-03-31
地点： 南京
关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位： 2017年10月8日，两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，首次正式提出原料药取消批准文号制度，要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日，总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）》，正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布