时间： 2019-05-08 - 2019-05-10
地点： 杭州
SINOPHEX 第82届中国国际制药设备展 SINOPHEX是第82届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会中的专业制药设备展会。作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台，SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点，为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。 展出内容原料药设备、饮片设备、药品包装设备、制剂设备、其他制药设备、实验室设备及耗材、电子监管、药用粉碎设备、环保与
时间： 2018-11-14 - 2018-11-15
地点： 杭州
2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 2018 Asia Pacific Biochemical innovation and Development Conference（QA&QC） 2018年11月14-15日 ? 杭州（详细地点请致电组委会） 药品质量问题影响着整个药品产业的发展。随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格，仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施，更是对制药行业带来
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价
时间： 2018-04-18 - 2018-04-20
地点： 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位： 新法规环境的巨变（上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性，加入ICH国际等）对制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会，这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位！在这种新的法规条件下，研发质量管理体系如何建立？研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么？完美的药品研究质量管理体系的模式是什么？药品研发质量管理体系如何高效运作？研发如何实施高
时间： 2018-10-10 - 2018-10-12
地点： 成都
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂