时间: 2012-12-12 - 2012-12-13 地点: 上海 会议背景: 2012年2月13日,国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》,全面提高药品标准。在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点。药物杂质引起的药物损害事件的增多,受到了药品监管部门、药品检验部门,以及各大药企的高度关注。当下,新法规中有关杂质标准的动向、杂质检测新方法、杂质控制策略、去除策略、药品注册中需要注意的问题是摆在药企质量管理人员、研发人员、实验室分析仪器操作与管理人员、药品申报注册事务人员面前的共同问题。