第四届 制药行业验证新法规&新技术高峰论坛年度盛会
暨第六十六期E-TOWNBIO产业创新与发展论坛
会议时间:9月17/18/19,共计三天
会议地点:北京
举办单位:北京亦庄生物医药园;允咨培训中心
指导单位:北京经济技术开发区科技创新局
2020年的制药企业风起云涌,伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布,国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接,面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管集约化趋势,作为制药企业合规运行基础要素的验证管理,不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术,实现最高效最优化的验证规划和活动,为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。
允咨致力于系统化的学习架构,集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节,整合NMPA、FDA、EU、WHO等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括ISPE,、PDA、ISO的最新验证指南和工具,邀请国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,将最新最先进的确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享,系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点难点痛点,推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。
2天高峰论坛+1天精品专题研讨班
Part1: 2天的高峰论坛
l 一个主会场
l 6大模块,20+主题
l 涵盖制药行业核心验证要素
Part 2: 风险和验证专家面对面教您如何应用最先进的ISPE C&Q 第二版指南进行合规合理最低成本的验证管理和验证实施。
研讨主题:基于ISPE C&Q指南第二版的全新验证管理模式及新模板应用解析
涵盖6大模块验证生命周期核心技术,一站式获取制药企业验证技术新趋势新应用。
精耕细作: 每个模块2-4小时,充分阐述,注重验证新理念落地实施,真正的掌握切实知识,实现学以致用。
小班课丰富模板演练和赠送:全新的流程和大量模板工具及案例展示,落地C&Q第二版理念,在合规验证前提下大幅降低验证成本。
合规化
中国、美国、欧盟等主流监管法规及技术组织验证指南进展和实施技术,推动本土企业建立“金字塔”型的“合规化”质量意识。
科学观
建立基于对工艺理解之上的风险管控的科学验证观,不盲目,不趋同。
生产力
通过“合规”、“科学”的验证活动,最终将验证活动转为稳定、持续的生产力。
全球动态法规指南更新月报
见附件(日程安排持续更新中)
会议费用:
1400元/人
优惠政策:
ü 线上VIP会员可享9折优惠
ü 同一公司5人成团可享折上折优惠(9折)
ü 非VIP会员可选择原价购买,额外赠送1个季度全网VIP会员或1年QC专栏VIP
报名邮箱:allaliu@yzktr.com
报名电话:13313016390(同微信号) 刘女士
