马义岭
验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学 顾问教授、ISPE 特约讲师
从事制药行业工作20年,验证工作10年以上。曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目,具有丰富的项目管理经验和验证经验。
张老师
资深药法编委
曾参与药品管理法、药品生产监督管理办法等法规的编写,对于法规有独特深刻的理解,同时具有丰富的国内及海外GMP检查经验。
周立春
方法验证主题专家、药品检验一线工作32年
曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
Anwarul Haque
GAMP前编委,英国制药行业全面质量管理(TQM)促进专家
曾任法国Aventis高级顾问、美国Genentech高级顾问,为英国GSK、美国Pfizer、美国Lilly等大型制药公司提供工程和GMP咨询服务。
柴海毅
ISPE会员 无菌工艺、培养基模拟灌装主题专家
曾参加ISPE论坛、工业企业微生物安全控制技术与实践论坛、中国药品安全大会并做专题演讲。擅长微生物检验与培养基模拟灌装验证等课题培训。
陈永波
GMP咨询高端顾问
曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目,具有组织团队进行风险分析,验证主计划编制及验证管理,洁净空调系统验证,水系统验证等能力与知识。
牟海锋
浙江医药高等专科学校&北京电子科技学院 企业导师、高级GMP咨询经理
从事制药行业工作11年,验证工作10年以上。曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证测试项目,涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证及测试服务。
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马义岭
验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学 顾问教授、ISPE 特约讲师
从事制药行业工作20年,验证工作10年以上。曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目,具有丰富的项目管理经验和验证经验。
李基
从事制药行业工作14年,验证工作10年以上
曾参与生物制品药厂设计、建设和验证全过程,对生物制品相关工艺有一定研究,熟悉工艺验证和工艺风险评估。参与多个生物制品工厂新建及改造项目的咨询、验证及工程项目的管理、工艺及设备验证工作,熟悉项目管理、验证管理、质量管理体系建设。负责多部专业书籍编写工作,在中国医药报等多次发表文章。熟悉中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP生物制品及无菌制剂要求。
见附件(持续更新中)

