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《谈谈美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 申报的攻略和技巧》
所属会议:IVD体外诊断分析检测技术主题研讨会查看会议详情
王永强
北美华人临床化学家协会 北美华人临床化学家协会 2020-2021 届主席
北美华人临床化学家协会 2020-2021 届主席
拥有20多年丰富的临床实验室检测,产品开发, 质量管理和法律法规申批等方面的工作经验。
• 精通GCP / GLP法规,CAP / CLIA / ISO指南。
• 成功帮助国内外多家IVD 企业获得美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (Emergency Use Authorization, EUA) 。
• 曾建立了约翰霍普金斯新加坡,富士美国和方恩中国的研究中心临床实验室。
曾是约翰霍普金斯大学医学院病理科临检室博士后和教职员。