时间： 2019-06-15 - 2019-06-16
地点： 上海
目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“
时间： 2019-06-15 - 2019-06-16
地点： 上海
药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时
时间： 2018-03-29 - 2018-03-31
地点： 南京
关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位： 2017年10月8日，两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，首次正式提出原料药取消批准文号制度，要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日，总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）》，正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布
时间： 2017-06-19 - 2017-06-23
地点： 上海
由中国上海阿趣生物科技有限公司（BIOTREE），Sartorins Stedim联合主办的“MVDA for General（多元变量统计分析培训班）”“DOE & QbD（实验设计培训班）”将在2017年6月于上海举行，我们真诚邀请您的到来！ 2017年6月阿趣课堂课程介绍： 特别说明：培训期间，请自备笔记本电脑（微软Win7、Win8或Win10系统，不可用虚拟机） 1.MVDA for General（2017年6月19-20日）：（20Persons） 主
时间： 2016-12-08 - 2016-12-09
地点： 杭州
杭州先腾数据技术有限公司主办的“过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)培训班”将于2016年12月8日-9日在杭州举行。我们邀请浙江大学教授和德国拜耳医药的行业资深专家，针对质量源于设计、过程分析技术、质量风险评估、实验设计、多变量数据分析和用于生产过程优化的集成技术平台等方面进行培训；通过最新的PAT和QbD知识，您将学习到如何更好地设计实验、进行质量风险评估、管理生产数据、处理复杂的数据；发现数据中的奥秘，学习建立可靠的预测模型，将数据转
时间： 2016-10-28 - 2016-10-30
地点： 石家庄、广州
原料药制备工艺水平的高低，体现了一个企业或研究单位的技术实力和科研水平，也是其综合实力的象征。而原料药的质量如何直接影响成药质量的优劣，其制备工艺研究在新药开发过程中起着非常重要的作用，工艺研究是技术和艺术的有机结合,不但要求工艺研究人员要有深厚的化学基础理解每步反应的本质和设计合理的合成路线。 为了帮助制药企业提高原料药制备工艺水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步保证工艺的可靠性，提高企业的核心竞争力。经研究，我单位定于2016年10月、11月分别在石家庄及广
时间： 2015-03-25 - 2015-03-27
地点： 上海
CPhI第五届中国仿制药峰会诚邀您的参与！ 据IMS数据，到2015年将有1600亿美元的药品专利过期。2015年的仿制药市场将会迎来新一轮的角逐，中国的医药企业将面临更多的机会和挑战。和中国仿制药市场共同成长的CPhI中国仿制药峰会已经进入了第四年第五届的征程。 CPhI品牌下的第五届中国仿制药峰会2015以“在机遇与挑战中，生产国际化高品质仿制药”为主题。将于2015年3月25-27日在上海世纪皇冠假日酒店举行。届时，来自政府、协会、