中国药典编写委员

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛

时间: 2020-07-24 - 2020-07-26
地点: 广州

【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛峰会模式2天高峰论坛+1天私密精品小班2天高峰论坛2天4个专题论坛每个论坛时长3-4个小时深耕主题注重实践1天的合规痛点专题研讨精品班为深入巩固学习效果,第三天设置为精品专题小班手把手教学逐一辅导研讨主题:如何减少实验室无效数据及合规OOS/OOT调查温馨小贴士7月24-25日高峰论坛为“免费参会”7月26日专题研讨班参会费用:1400元/人可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会

时间: 2020-06-03 - 2020-06-03
地点:

大分子药物代谢动力学研究主题研讨会 【内容简介】 大分子药物是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 由于结构的差异,与小分子药物相比,大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程,这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。已成功上市的大分子药物有曲妥单抗、赛尼哌、利妥昔单抗等。近年来,大分子药物受到越来越多的关注,已成为21

2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

时间: 2011-11-28 - 2011-12-01
地点: 武汉

关于举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”的通知 各有关单位: 每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。 为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企